10日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《安徽省藥品抽驗(yàn)不合格信息公告(2016年第2期,總第34期)》稱,27批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
據(jù)公告,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2015年度安徽省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。2015年10月份共完成藥品抽驗(yàn)2309批次(含基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)專項(xiàng)抽驗(yàn)860批次),其中化學(xué)原料藥及制劑1132批次,抗生素307批次,中成藥690批次,中藥材及飲片156批次,其他24批次。經(jīng)核查確認(rèn),27批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正在依法進(jìn)行查處。
安徽省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 | ||||||||
藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 批號(hào) | 規(guī)格 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn)?zāi)康?/td> |
佛手 | 安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司 | 14092401 | 【檢查】水分 | 《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本及《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | 黃山市黃山區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
海風(fēng)藤 | 安徽亳州浙皖中藥飲片有限公司 | 140102 | 【性狀】 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部及《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | 休寧縣中醫(yī)醫(yī)院 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
柴胡 | 安徽亳州浙皖中藥飲片有限公司 | 141001 | 【性狀】 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部及《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | 休寧縣中醫(yī)醫(yī)院 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
白鮮皮 | 安徽亳州浙皖中藥飲片有限公司 | 141001 | 【性狀】 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部及《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | 休寧縣中醫(yī)醫(yī)院 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
佛手(廣) | 亳州市永剛飲片廠有限公司 | 140422 | 【性狀】 | 《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 銅陵縣廣益大藥房 | 銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
炒青皮 | 亳州市永剛飲片廠有限公司 | 100927 | 【性狀】 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 銅陵縣廣益大藥房 | 銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
文術(shù) | 亳州市貢藥飲片廠 | 150701 | 【性狀】 | 《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版 | 銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司縣一中店 | 銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
金櫻子 | 亳州市貢藥飲片廠 | 150601 | 【性狀】 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司縣一中店 | 銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
菟絲子 | 亳州市貢藥飲片廠 | 150401 | 【性狀】、【檢查】水分 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司縣一中店 | 銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
蘇子 | 亳州市貢藥飲片廠 | 150701 | 【性狀】 | 《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版 | 銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司縣一中店 | 銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
海風(fēng)藤 | 安徽益生源中藥飲片科技有限公司 | 141101 | 【性狀】 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部及《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | 黃山花園藥業(yè)零售連鎖有限公司休寧花園大藥房 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
獨(dú)一味軟膠囊 | 康縣獨(dú)一味生物制藥股份有限公司 | 1412166301 | 每粒裝0.58g | 【性狀】 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ23622005 | 安慶奧薩醫(yī)藥有限公司 | 安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
香丹注射液 | 河南同源制藥有限公司 | 140612 | 每支裝10ml | 【檢查】可見(jiàn)異物 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十七冊(cè) | 安慶市大觀區(qū)集賢街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
六味地黃顆粒 | 保和堂(焦作)制藥有限公司 | 20130604 | 每袋裝5克 | 【檢查】裝量差異 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 岳西縣天健藥業(yè)有限公司 | 安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
健兒消食口服液 | 武漢巨能金匙藥業(yè)有限公司 | 20140303 | 10ml | 【性狀】 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 安慶市尚好藥房有限公司二店 | 安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
黃連上清片 | 華陽(yáng)(恩施)藥業(yè)有限公司 | 141208 | 片芯重0.3g | 【性狀】 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 安徽華滋藥業(yè)有限公司 | 安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-執(zhí)法抽樣 |
金銀花露 | 湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司 | 14013002 | 340ml/瓶 | 【性狀】 | 《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | 宿松縣南北藥行 | 安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-執(zhí)法抽樣 |
消炎止痢靈片 | 通化仁民藥業(yè)股份有限公司 | 150101 | 每片重0.41克 | 【檢查】重量差異 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ17262005 | 黃山市徽仁堂藥品零售有限公司 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
痔速寧片 | 吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 | 001150202 | 【性狀】 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第五冊(cè)WS | 黃山花園藥業(yè)零售連鎖有限公司齊云山藥房 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
六味地黃膠囊 | 白城市億正藥業(yè)有限公司 | 20141275 | 【檢查】水分 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 界首市張大橋惠民藥房 | 阜陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
參茸口服液 | 通化中辰藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 20120901 | 每支裝10毫升 | 【檢查】裝量 | 中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)部分(內(nèi)科心系分冊(cè))WS-11509(ZD-1509)-2002 | 安慶市尚好藥房有限公司二店 | 安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
硫酸慶大霉素注射液 | 江蘇漣水制藥有限公司 | 15032541 | 2ml:8萬(wàn)單位 | 【檢查】可見(jiàn)異物 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 靈璧縣人民醫(yī)院分院 | 宿州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
鹽酸林可霉素注射液 | 江蘇漣水制藥有限公司 | 14082041 | 按C18H34N2O6S計(jì)算2ml:0.6g | 【檢查】可見(jiàn)異物 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 望江縣醫(yī)院 | 安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-執(zhí)法抽樣 |
獨(dú)一味軟膠囊 | 遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司 | 140103 | 每粒裝0.7g | 【性狀】 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ25732005 | 來(lái)安縣益民藥店 | 安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)抽驗(yàn) |
氫溴酸右美沙芬軟膠囊 | 大連天宇?yuàn)W森制藥有限公司 | 140303 | 15mg | 【性狀】 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第58冊(cè)WS1-(X-276)-2004Z | 望江縣醫(yī)院 | 安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-執(zhí)法抽樣 |
三七傷藥膠囊 | 山西寶芝林藥業(yè)有限公司 | 140606 | 每粒裝0.33g | 【檢查】水分 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-247(X-237)-2004(Z) | 望江縣醫(yī)院 | 安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-執(zhí)法抽樣 |
氨苯蝶啶片 | 上海信誼藥廠有限公司 | 130103 | 50mg | 【檢查】溶出度 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 岳西縣毛尖山鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 | 基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)抽驗(yàn) |