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          青海省食藥監(jiān)局:13批次臺(tái)式血壓計(jì)產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

          2016-02-19 21:52:39 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

             2月1日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示,13批次臺(tái)式血壓計(jì)產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

             為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,2015年青海省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)用紗布敷料(醫(yī)用脫脂紗布?jí)K、醫(yī)用脫脂紗布包)、一次性使用醫(yī)用橡膠手套、一次性使用靜脈輸液針、手術(shù)刀片等8個(gè)品種156批次的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)。

             本次共抽驗(yàn)醫(yī)用紗布敷料(醫(yī)用脫脂紗布?jí)K、醫(yī)用脫脂紗布包)20個(gè)批次,檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;抽驗(yàn)一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套19個(gè)批次,檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;抽驗(yàn)一次性使用靜脈輸液針11批次,檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;抽驗(yàn)手術(shù)刀片7批次,檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;抽驗(yàn)醫(yī)用脫脂棉16批次,檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;抽驗(yàn)醫(yī)用真絲非吸收縫線(醫(yī)用真絲編織線)17批次,檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;抽驗(yàn)可吸收性外科縫線1批次,檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;抽驗(yàn)一次性使用真空采血器3批次,檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;抽驗(yàn)一次性使用采血針1批次,檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;抽驗(yàn)臺(tái)式血壓計(jì)61批次,其中48批次產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,13批次產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

             對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位,青海省食品藥品監(jiān)督管理局依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行查處。

             

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