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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          廣西食藥監(jiān)局:醫(yī)療器械抽檢合格率100%

          2016-02-05 15:28:08 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

              中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于2015年第四季度在轄區(qū)范圍內(nèi)組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)量大面廣、風(fēng)險(xiǎn)度高的超聲潔牙機(jī)、一次性使用無(wú)菌輸液器、注射器和醫(yī)用高分子材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。

             本次共抽驗(yàn)醫(yī)療器械59批次,其中超聲潔牙機(jī)3批次,定制式固定義齒4批次,一次性使用無(wú)菌注射器帶針10批次,一次性使用無(wú)菌輸液器帶針13批次,一次性使用換藥包1批次,一次性使用配藥注射器帶針1批次,醫(yī)用高分子材料及制品18批次,醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料6批次,注射泵3批次,全部合格。

          2016年第1期(總第3期)廣西醫(yī)療器械質(zhì)量公告列表

           

          標(biāo)示檢品名稱

          檢品來(lái)源

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          標(biāo)示規(guī)格型號(hào)

          標(biāo)示生產(chǎn)日期/出廠編號(hào)/批號(hào)

          檢驗(yàn)結(jié)果

          抽樣單位

          超聲潔牙機(jī)

          南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司

          南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司

          P7

          04150033

          符合要求

          南寧市食品藥品監(jiān)督管理局

          超聲潔牙機(jī)

          南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司

          南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司

          P4

          03150392

          符合要求

          南寧市食品藥品監(jiān)督管理局

          超聲潔牙機(jī)

          南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司

          南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司

          B5

          03150361

          符合要求

          南寧市食品藥品監(jiān)督管理局

          定制式固定義齒

          廣西圣潔齒科技術(shù)有限公司

          廣西圣潔齒科技術(shù)有限公司

          金屬鑄造烤瓷橋

          2015-05-06

          符合要求

          南寧市食品藥品監(jiān)督管理局

          定制式固定義齒

          岑溪市家樂義齒加工廠

          岑溪市家樂義齒加工廠

          金屬鑄造烤瓷橋

          JL154240

          符合要求

          梧州市食品藥品監(jiān)督管理局

          定制式活動(dòng)義齒

          廣西南寧澳特醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

          廣西南寧澳特醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

          鑄造支架可摘局部義齒

          1505070020

          符合要求

          南寧市食品藥品監(jiān)督管理局

          定制式活動(dòng)義齒

          南寧瓷都忠誠(chéng)義齒制造有限公司

          南寧瓷都忠誠(chéng)義齒制造有限公司

          鑄造支架可摘局部義齒

          15050812

          符合要求

          南寧市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用換藥包

          貴港市中西醫(yī)結(jié)合骨科醫(yī)院

          山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

          /

          20141221613

          符合要求

          貴港市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用滅菌橡膠外科手套

          柳城縣人民醫(yī)院

          南昌維薇乳膠制業(yè)有限公司

          6.5

          20150306

          符合要求

          柳州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用滅菌橡膠外科手套

          柳州市立通醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

          宜興市恒保乳膠制品有限公司

          7

          201507

          符合要求

          柳州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用滅菌橡膠外科手套

          貴港市中西醫(yī)結(jié)合骨科醫(yī)院

          江西科美醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          1-CTF7#

          20150416

          符合要求

          貴港市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用配藥注射器帶針

          廣西華永豐科技有限公司

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          10ml1.2×32

          20150116

          符合要求

          南寧市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器

          百色市人民醫(yī)院

          上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠

          0.5×19

          20140721

          符合要求

          百色市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器

          廣西眾康藥業(yè)有限公司

          上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠

          0.55×19

          20150626

          符合要求

          柳州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器(帶針)

          欽州市婦幼保健院

          江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

          A1-1TS0.55×19

          20150601D1

          符合要求

          欽州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器帶針

          防城港市第一人民醫(yī)院(分院)

          江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

          0.55×19

          20150510A3

          符合要求

          防城港市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器帶針

          龍州縣人民醫(yī)院

          湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

          B20.7×23.5TWLB

          20141024

          符合要求

          龍州縣食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器帶針

          扶綏縣人民醫(yī)院

          浙江玉升醫(yī)療器械股份有限公司

          Va0.7×25TWLB

          20150505

          符合要求

          扶綏縣食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器帶針

          欽州市中醫(yī)醫(yī)院

          浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司

          IS-G-V-A20.7×25TWLB

          150411-7

          符合要求

          欽州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器帶針

          來(lái)賓市人民醫(yī)院

          浙江玉升醫(yī)療器械股份有限公司

          Va0.7×25TWLB

          140609

          符合要求

          來(lái)賓市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器帶針

          玉林市藍(lán)洋醫(yī)療設(shè)備有限公司

          湖南平安醫(yī)械科技有限公司

          A30.6×24TWLB

          150209

          符合要求

          玉林市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器帶針

          廣西北海甌文醫(yī)療科技有限公司

          浙江歐健醫(yī)用器材有限公司

          帶針規(guī)格0.45×16RW,針柄顏色褐色

          140805

          符合要求

          北海市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器帶針

          梧州瑪麗婭婦產(chǎn)醫(yī)院

          江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

          A1-1TS0.7×24

          20150429A5

          符合要求

          梧州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器帶針

          廣西柳州醫(yī)藥股份有限公司

          江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司

          0.55×20RWLB

          D120150118

          符合要求

          柳州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器帶針

          廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠

          廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠

          B-10.6×25TWLB

          150810

          符合要求

          梧州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器帶針

          柳州甌文醫(yī)療科技有限公司

          浙江玉升醫(yī)療器械股份有限公司

          Va0.55×20RWLB

          20150413

          符合要求

          柳州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用輸液器帶針

          柳州市贛順醫(yī)療器械有限公司

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          B3-10.7#

          20150206

          符合要求

          柳州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

          寧明縣婦幼保健院

          廣東因特圣醫(yī)療器械有限公司

          型中號(hào)

          314102401

          符合要求

          寧明縣食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

          廣西冠峰醫(yī)藥有限公司

          南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司

          中號(hào)

          20150102

          符合要求

          貴港市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

          廣西河池金城醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司

          中號(hào)/B

          20150106

          符合要求

          河池市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

          賀州市寶加利醫(yī)療設(shè)備有限公司

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          中號(hào)

          20150116

          符合要求

          賀州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

          欽州市中醫(yī)醫(yī)院

          河南亞都實(shí)業(yè)有限公司

          中號(hào)

          615050012

          符合要求

          欽州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

          北海蕓麟醫(yī)療器械有限公司

          南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司

          B型中號(hào)

          20150106

          符合要求

          北海市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

          廣西億大貿(mào)易有限公司

          南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司

          8×10×8/B

          20150508

          符合要求

          梧州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

          柳州市工人醫(yī)院

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          中號(hào)

          20150116

          符合要求

          柳州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

          廣西壯族自治區(qū)腦科醫(yī)院

          圣光醫(yī)用制品有限公司

          中號(hào)

          150526

          符合要求

          柳州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

          廣西眾康藥業(yè)有限公司

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          中號(hào)

          20150406

          符合要求

          柳州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

          防城港市防城區(qū)計(jì)劃生育服務(wù)站

          南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司

          中號(hào)B

          20150106

          符合要求

          防城港市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器(軸轉(zhuǎn)式中號(hào))

          玉林市玉州區(qū)婦幼保健院

          岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司

          軸轉(zhuǎn)式中號(hào)

          150515

          符合要求

          玉林市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌注射器帶針

          防城港市防城區(qū)皮膚病防治院

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

          5ml

          K20140709

          符合要求

          防城港市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌注射器帶針

          梧州市科迪醫(yī)療設(shè)備有限公司

          江蘇治宇醫(yī)療器材有限公司

          0.5×20

          20141126

          符合要求

          梧州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌注射器帶針

          大新縣雷平鎮(zhèn)振興衛(wèi)生院

          鄭州康佳醫(yī)療器械有限公司

          1ml0.45×15

          13140116

          符合要求

          大新縣食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌注射器帶針

          梧州市益達(dá)醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

          江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

          10ml1.2×30TWSB

          20150310

          符合要求

          梧州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌注射器帶針

          玉林市玉州區(qū)婦幼保健院

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          10ml

          20150126

          符合要求

          玉林市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌注射器帶針

          廣西九山紅藥業(yè)有限公司

          江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司

          5ml0.6×25TWLB

          A120150529

          符合要求

          來(lái)賓市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌注射器帶針

          柳江縣中醫(yī)醫(yī)院

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          5ml0.7×31TWLB

          20150326

          符合要求

          柳州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌注射器帶針

          柳州市工人醫(yī)院

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

          10ml0.8×38TWLB

          20150503

          符合要求

          柳州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌注射器帶針

          柳州市旭之康醫(yī)療器械有限公司

          江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

          10ml0.9×32TWLB

          20150102

          符合要求

          柳州市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用無(wú)菌注射器帶針

          北海市鐵山港區(qū)婦幼保健院

          江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

          5ml.0.6×26TWLB

          20150402

          符合要求

          北海市食品藥品監(jiān)督管理局

          一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

          柳州市東高貿(mào)易有限公司

          上海科邦醫(yī)用乳膠器材有限公司

          M7.5

          15010601

          符合要求

          柳州市食品藥品監(jiān)督管理局

          醫(yī)用棉紗墊

          防城港市防城區(qū)人民醫(yī)院

          河南省安邦衛(wèi)材有限公司

          10×20

          150116

          符合要求

          防城港市食品藥品監(jiān)督管理局

          醫(yī)用棉紗墊

          欽州市婦幼保健院

          河南省安邦衛(wèi)材有限公司

          10×20

          150116

          符合要求

          欽州市食品藥品監(jiān)督管理局

          醫(yī)用紗布敷料

          靈川縣醫(yī)藥公司

          江西中贛醫(yī)療器械有限公司

          8×8×8

          20141102

          符合要求

          桂林市食品藥品監(jiān)督管理局

          醫(yī)用紗布敷料

          北海市鐵山港區(qū)人民醫(yī)院

          南昌振豐醫(yī)療器械有限公司

          每包400

          2012113

          符合要求

          北海市食品藥品監(jiān)督管理局

          醫(yī)用脫脂棉

          桂林甌文醫(yī)療科技有限公司

          穩(wěn)健實(shí)業(yè)(深圳)有限公司

          0.3g/個(gè)25g/

          20141205

          符合要求

          桂林市食品藥品監(jiān)督管理局

          醫(yī)用脫脂紗布?jí)K

          百色市人民醫(yī)院

          新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司

          21S×21S/30×306cm×8cm-8p

          20150301

          符合要求

          百色市食品藥品監(jiān)督管理局

          注射泵

          廣西威利方舟科技有限公司

          廣西威利方舟科技有限公司

          TCI-Ⅳ-B

          33115034

          符合要求

          南寧市食品藥品監(jiān)督管理局

          注射泵

          廣西威利方舟科技有限公司

          廣西威利方舟科技有限公司

          TCI-Ⅲ-B

          33115035

          符合要求

          南寧市食品藥品監(jiān)督管理局

          注射泵

          廣西威利方舟科技有限公司

          廣西威利方舟科技有限公司

          TCI-Ⅱ

          33115036

          符合要求

          南寧市食品藥品監(jiān)督管理局

           

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