中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2015年度全省藥品抽驗計劃,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。2015年9月份共完成藥品抽驗1937批次(含基本藥物及高風險專項抽驗403批次),其中化學藥898批次,抗生素300批次,中成藥580批次,中藥材(含飲片)135批次,其他24批次。經(jīng)核查確認,8批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。對上述抽驗結(jié)果不符合標準規(guī)定的藥品及相關單位,各級藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。
不符合標準規(guī)定的藥品名單
藥品名稱 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 規(guī)格 | 檢驗依據(jù) | 不合格項目 | 效 期 | 報告日期 | 檢品來源 | 檢驗機構(gòu) | 檢驗目的 |
佛手 | 安徽頤生堂中藥飲片有限公司 | 14090402 | | 《中國藥典》2010年版一部及《中國藥典》2010年版第二增補本 | 【檢查】水分 | / | 2015.9.21 | 祁門縣人民醫(yī)院 | 黃山市食品藥品檢驗研究所 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) |
皂角刺 | 安徽頤生堂中藥飲片有限公司 | 14101605 | | 《中國藥典》2010年版一部及《中國藥典》2010年版第二增補本 | 【性狀】 | / | 2015.9.10 | 祁門縣醫(yī)藥有限責任公司 | 黃山市食品藥品檢驗研究所 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) |
地龍 | 亳州市佰世信中藥飲片有限公司 | 150201 | | 《中國藥典》2010年版一部及《中國藥典》2010年版第二增補本 | 【性狀】、【檢查】 | / | 2015.9.21 | 祁門縣醫(yī)藥有限責任公司 | 黃山市食品藥品檢驗研究所 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) |
銀杏葉片 | 唐山市福樂藥業(yè)有限公司 | 141001 | 每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內(nèi)酯4.8mg | 《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布銀杏葉藥品補充檢驗方法的公告(2015年第66號) | 【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素 | 2016.09 | 2015-07-23 | 淮北市杜集區(qū)??堤么笏幏?/span> | 淮北市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) |
維生素C注射液 | 新鄉(xiāng)東升制藥有限公司 | 1408311 | 2ml:0.5g | 《中國藥典》2010年版二部 | 【檢查】可見異物 | | | 淮北相淮婦產(chǎn)醫(yī)院 | 淮北市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) |
六味地黃膠囊 | 白城市億正藥業(yè)有限公司 | 20141269 | 每粒裝0.3g | 《中國藥典》2010年版一部 | 【檢查】裝量差異 | 201611≧ | 2015-07-01 | 淮北市朝陽藥店 | 淮北市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) |
通脈顆粒 | 吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 | 140701 | 每袋裝10g | 衛(wèi)生部藥品標準中藥成分制劑第四冊 | 【檢查】裝量差異 | | | 淮北市烈山區(qū)康源堂大藥房 | 淮北市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) |
天麻膠囊 | 通化長城藥業(yè)股份有限公司 | 140901 | 每粒裝0.25g | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS3-B-0500-91-2004 | 【檢查】裝量差異 | 2017/08 | 2015-07-24 | 相山區(qū)桂苑社區(qū)服務站 | 淮北市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) |