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2016年1月18日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2016年第1期山東省藥品質(zhì)量公告，抽驗(yàn)藥品4430批，發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品49批。
2015年下半年，山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽驗(yàn)。其中省食品藥品監(jiān)管局組織開展的隨機(jī)性評價(jià)性抽驗(yàn)3010批，合格3006批，發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品4批。
據(jù)公告，評價(jià)性抽驗(yàn)中，山東益康藥業(yè)股份有限公司1批維生素C注射液（215032814）被檢出可見異物項(xiàng)目不合格，山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司1批葡醛酸鈉注射液（1502087）被檢出可見異物項(xiàng)目不合格，山東仁和堂藥業(yè)有限公司1批泮托拉唑鈉腸溶膠囊（150501）被檢出性狀、有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)目不合格，山東鳳凰制藥股份有限公司1批穿心蓮膠囊（1507202）被檢出含量測定項(xiàng)目不合格。
另外，各市食品藥品監(jiān)管局針對重點(diǎn)藥品品種組織開展的重點(diǎn)監(jiān)督抽驗(yàn)1420批，合格1375批，發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品45批（包括18批中藥飲片、27批醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑）。如，青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)生產(chǎn)的1批爽咽合劑（150416）和1批桔梗合劑（150617）被檢出薄層鑒別-1項(xiàng)目不合格；青島婦女兒童醫(yī)院生產(chǎn)的1批爐甘石洗劑（20150828）和1批顛茄口服液（20150813）被檢出微生物限度項(xiàng)目不合格；山東大學(xué)齊魯醫(yī)院（青島）生產(chǎn)的1批爐淀粉洗劑（20150803）被檢出含量測定項(xiàng)目不合格。
對本次公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品和相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，有關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定依法組織查處。
2015年下半年山東省藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品品種名單
| 序號 | 檢品名稱 | 生產(chǎn)單位 | 批號 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
| 1 | 維生素C注射液 | 山東益康藥業(yè)股份有限公司 | 215032814 | 《中國藥典》2010年版二部 | 可見異物 | 德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 評價(jià)性抽驗(yàn) |
| 2 | 葡醛酸鈉注射液 | 山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 1502087 | 化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)WS-10001-（HD-0764）-2002 | 可見異物 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 評價(jià)性抽驗(yàn) |
| 3 | 泮托拉唑鈉腸溶膠囊 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 150501 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH00762009 | 性狀、有關(guān)物質(zhì) | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 評價(jià)性抽驗(yàn) |
| 4 | 穿心蓮膠囊 | 山東鳳凰制藥股份有限公司 | 1507202 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)W | 含量測定 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 評價(jià)性抽驗(yàn) |
| 5 | 氯化鉀口服溶液 | 濟(jì)南市長清區(qū)人民醫(yī)院 | 151207 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第二冊 | 含量測定 | 濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 6 | 爽咽合劑 | 青島市海慈醫(yī)療集團(tuán) | 150416 | 魯藥制ZBZ0124 | 薄層鑒別 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 7 | 桔梗合劑 | 青島市海慈醫(yī)療集團(tuán) | 150617 | 魯藥制ZBZ0128 | 薄層鑒別 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 8 | 爐甘石洗劑 | 青島婦女兒童醫(yī)院 | 20150828 | 魯藥制ZBH0031 | 微生物限度 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 9 | 顛茄口服液 | 青島婦女兒童醫(yī)院 | 20150813 | 魯藥制ZBH0099 | 微生物限度 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 10 | 爐淀粉洗劑 | 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院（青島） | 20150803 | 魯藥制ZBH0241 | 含量測定 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 11 | 補(bǔ)骨脂酊 | 桓臺縣人民醫(yī)院 | 150430 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范 》第一冊 | 微生物限度 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 12 | 硫軟膏 | 桓臺縣人民醫(yī)院 | 150623 | 《中國藥典》2005年版二部 | 裝量差異 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 13 | 小兒熱平散 | 淄博市淄川區(qū)中醫(yī)院 | 20150720 | 魯藥制ZBZ1100 | 裝量差異 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 14 | 益腎解毒丸 | 淄博市中醫(yī)醫(yī)院 | 150327 | 魯藥制ZBZ1129 | 鑒別 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 15 | 解毒止癢丸 | 淄博市淄川區(qū)中醫(yī)院 | 20150216 | 魯ZBZ0152010 | 微生物限度；性狀 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 16 | 水合氯醛溶液 | 臨沂市人民醫(yī)院 | 20150909 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范 》第二冊 | PH值、裝量 | 臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 17 | 復(fù)方間苯二酚洗劑 | 郯城縣皮膚病防治站 | 20151023 | 魯藥制ZBH0078 | 裝量差異 | 臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 18 | 復(fù)方硼砂溶液 | 寧陽縣第一人民醫(yī)院 | 150716 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范 》第二冊 | 裝量差異 | 泰安市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 19 | 復(fù)方硼砂溶液 | 寧陽縣第一人民醫(yī)院 | 150619 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范 》第二冊 | 裝量差異 | 泰安市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 20 | 鹽酸普魯卡因溶液 | 諸城市人民醫(yī)院 | 150722 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范 》第二冊 | 微生物限度 | 濰坊市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 21 | 水合氯醛溶液 | 濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院 | 20150702 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范 》第二冊 | pH值 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 22 | 爐甘石洗劑 | 濟(jì)寧市皮膚病防治院 | 150903 | 魯藥制ZBH0031 | 微生物限度 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 23 | 爐甘石洗劑 | 濟(jì)寧市皮膚病防治院 | 150901 | 魯藥制ZBH0031 | 微生物限度 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 24 | 哈西奈德酊 | 濟(jì)寧市皮膚病防治院 | 150906 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第一版 | 含量測定 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 25 | 氯霉素地塞米松乳膏 | 濟(jì)寧市皮膚病防治院 | 150908 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第一版 | 含量測定 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 26 | 氯霉素地塞米松乳膏 | 濟(jì)寧市皮膚病防治院 | 150913 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第一版 | 含量測定 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 27 | 胃炎合劑 | 山東冠縣人民醫(yī)院 | 42254 | 魯藥制ZBH0384 | 含量測定 | 聊城市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 28 | 三七活血接骨膠囊 | 菏澤市中醫(yī)醫(yī)院 | 20150702 | 魯藥制ZBZ0082011 | 重量差異 | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 29 | 益母草膏 | 菏澤市中醫(yī)醫(yī)院 | 20150810 | 魯藥制ZBZ0850 | 微生物限度 | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 30 | 傷科伸筋膠囊 | 單縣中醫(yī)院制劑室 | 20150124 | 魯藥制ZBZ0873 | 重量差異 | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 31 | 傷科活血膏 | 單縣中醫(yī)院制劑室 | 20150216 | 魯藥制ZBZ0531 | 重量差異 | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 32 | 紅花 | 濟(jì)南濟(jì)成堂中藥飲片有限公司 | 14051801 | 《中國藥典》2010年版一部及第二增補(bǔ)本 | 酸灰、檸檬黃 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 33 | 石斛 | 濟(jì)南人和中藥飲片有限公司 | 140518 | 《中國藥典》2010年版一部 | 總灰分；水分 | 泰安市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 34 | 木通 | 濟(jì)南潤正中藥材有限公司 | 14091701 | 《中國藥典》2010年版一部 | 性狀；鑒別 | 棗莊食品藥品檢驗(yàn)中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 35 | 紅花 | 濟(jì)南潤正中藥材有限公司 | 14110301 | 《中國藥典》2010年版一部及第二增補(bǔ)本 | 檸檬黃 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 36 | 粉葛 | 山東百味堂中藥飲片有限公司 | 150301 | 《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | 含量測定 | 濰坊市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 37 | 青葙子 | 龍口新世紀(jì)藥業(yè)有限公司 | 121010 | 《中國藥典》2010年版一部 | 性狀、雜質(zhì) | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 38 | 天竺黃 | 龍口新世紀(jì)藥業(yè)有限公司 | 20141201 | 《中國藥典》2010年版一部 | 體積比 | 日照市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 39 | 翻白草 | 煙臺國康中藥飲片有限公司 | 150130 | 性狀 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) | |
| 40 | 青葙子 | 山東魯安中藥飲片有限公司 | 130503 | 《中國藥典》2010年版一部 | 雜質(zhì) | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 41 | 翻白草 | 山東魯安中藥飲片有限公司 | 140501 | 性狀 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) | |
| 42 | 山豆根 | 20150297 | 《中國藥典》2010年版一部 | 性狀；含量測定； 浸出物；薄層鑒別 | 棗莊食品藥品檢驗(yàn)中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) | |
| 43 | 沒藥 | 201501168 | 《中國藥典》2010年版一部及第二增補(bǔ)本 | 總灰、酸灰 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) | |
| 44 | 黃柏 | 山東順天易中藥飲片有限公司 | 141001 | 《中國藥典》 檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010003 | 性狀； | 臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 45 | 制何首烏 | 山東順天易中藥飲片有限公司 | 141101 | 《中國藥典》2010年版一部 | 檢查 譜、含量測定 | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 46 | 大青葉 | 威海仁濟(jì)中藥飲片廠 | 141201 | 《中國藥典》2010年版一部 | 含量測定 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 47 | 紅花 | 濰坊海王中藥飲片有限公司 | 20150307 | 《中國藥典》2010年版一部及第二增補(bǔ)本 | 酸性紅73、檸檬黃 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 48 | 山藥 | 山東嘉泰中藥飲片有限公司 | 140501 | 《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | 總灰分 | 臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
| 49 | 醋沒藥 | 濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司 | 201412026 | 《中國藥典》2010年版一部及第二增補(bǔ)本 | 酸灰、松香酸 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
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