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           甘肅省食藥監(jiān)局：1批電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀不符合規(guī)定 
          
        
           2016-01-18 10:37:11  中國質(zhì)量新聞網(wǎng)  
          
      
          
      
      
      
      
          
        
           
             2016年1月15日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告2016年第6期，1批電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀不符合規(guī)定。
             據(jù)公告，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)2015年醫(yī)療器械抽驗計劃在全省范圍內(nèi)組織對隱形眼鏡護(hù)理液、中低頻治療儀、醫(yī)用超聲霧化器、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、一次性使用導(dǎo)尿管、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、呼吸用吸引導(dǎo)管、排卵檢測試紙8個產(chǎn)品173批次進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗，由甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所承檢。
             本期公告2015年第二批醫(yī)療器械抽驗結(jié)果。其中，排卵檢測試紙26批，符合規(guī)定。中低頻治療儀11批，10批符合規(guī)定。標(biāo)示廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的一批電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀（QX2001-AI型 生產(chǎn)日期：2014年2月15日）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 
             
            
          2015年甘肅省醫(yī)療器械抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求規(guī)定的產(chǎn)品名單
          序號
          標(biāo)示產(chǎn)品名稱
          被抽查單位
          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
          規(guī)格型號
          生產(chǎn)日期/批號/出廠編號
          抽樣單位
          不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項
          1
          電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀
          臨夏市寶康醫(yī)療器械有限公司
          廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司
          QX2001-AI型
          生產(chǎn)日期：2014年2月15日
          臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局
          YY0607-2007設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.1p）
          2015年甘肅省醫(yī)療器械抽驗符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求規(guī)定的產(chǎn)品名單
          序號
          標(biāo)示產(chǎn)品名稱
          被抽查單位
          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
          規(guī)格型號
          生產(chǎn)日期/批號/出廠編號
          抽樣單位
          1.   
          排卵試紙 促黃體生成素檢測試紙
          蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司酒泉市盤旋路店
          安徽深藍(lán)醫(yī)療科技有限公司
          10人份/盒條型
          生產(chǎn)日期：2014年01月04日
          批號：140101
          酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局
          2.   
          排卵檢測試紙(膠體金法)
          敦煌市醫(yī)藥有限責(zé)任公司
          愛德檢測科技有限公司
          100人份/盒
          生產(chǎn)日期：20140210
          批號：20140210
          敦煌市食品藥品監(jiān)督管理局
          3.   
          排卵檢測試紙(膠體金法)
          武威美康醫(yī)療器械有限公司
          愛德檢測科技有限公司
          100人份/盒(條型)
          生產(chǎn)日期：20140407
          批號：20140407
          涼州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          4.   
          排卵檢測試紙(膠體金法)
          武威美康醫(yī)療器械有限公司
          愛德檢測科技有限公司
          100人份/盒(條型)
          生產(chǎn)日期：20140407
          批號：20140407
          涼州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          5.   
          促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)
          康縣城關(guān)鎮(zhèn)匯康醫(yī)藥超市
          潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
          試條(RH-LH-S)10條裝
          生產(chǎn)日期：2014 1029
          批號：20141029
          康縣食品藥品監(jiān)督管理局
          6.   
          促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)
          慶城縣老百姓大藥房
          潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
          試條(RH-LH-S)10條裝
          生產(chǎn)日期：2015.01.08
          批號：20150108
          慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局
          7.   
          促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)
          正寧縣人人樂大藥房
          潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
          試條(RH-LH-S)10條裝
          生產(chǎn)日期：2014.09.02
          批號：20140902
          正寧縣食品藥品監(jiān)督管理局
          8.   
          排卵(LH)試紙
          甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司第十八分店
          南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司
          5人份/盒條型
          生產(chǎn)日期：20140704
          批號：1407050201
          蘭州市西固區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          9.   
          促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)
          蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司臨夏泰和店
          潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
          試條(RH-LH-S)10條裝
          生產(chǎn)日期：2015.02.02
          批號：20150202
          臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局
          10. 
          促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)
          甘肅晟瑞醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
          艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司
          1人份/袋100袋/盒
          生產(chǎn)日期：2014-06
          批號：2014060226/2.5
          臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局
          11. 
          排卵(LH)檢測試紙
          蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司四十八分店
          廣東泰恩康制藥廠有限公司
          10人份/盒
          生產(chǎn)日期：2014 0712
          批號：140701
          皋蘭縣食品藥品監(jiān)督管理局
          12. 
          排卵預(yù)測試紙(條)
          金昌市德生堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司武威醫(yī)藥廣場
          北京庫爾科技有限公司
          100人份/盒條型
          生產(chǎn)日期：20140702
          批號：20140702
          武威市食品藥品監(jiān)督管理局
          13. 
          排卵(LH)檢測試紙
          蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司金昌公園路店
          廣東泰恩康制藥廠有限公司
          10人份/盒
          生產(chǎn)日期：2014 0712
          批號：140701
          金昌市金川區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          14. 
          促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)
          蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司金昌公園路店
          潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
          試條(RH-LH-S)1條/袋×10袋
          生產(chǎn)日期：20150202
          批號：20150202
          金昌市金川區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          15. 
          促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)
          永登城關(guān)老百姓大藥房
          潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
          試條(RH-LH-S)1條/袋×10袋
          生產(chǎn)日期：2014 1101
          批號：20141101
          永登縣食品藥品監(jiān)督管理局
          16. 
          促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)
          會寧縣老百姓大藥房
          湖北美寶生物科技有限公司
          條型5人份/盒
          生產(chǎn)日期：20150310
          批號：20150301
          白銀市食品藥品監(jiān)督管理局
          17. 
          排卵(LH)檢測試條
          舟曲縣寧康醫(yī)藥超市
          潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
          試條(RH-LH-S)1條/袋×10袋
          生產(chǎn)日期：2014 0601
          批號：20140601
          舟曲縣食品藥品監(jiān)督管理局
          18. 
          排卵預(yù)測試紙(條)
          金昌市德生堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司張掖西關(guān)平價醫(yī)藥超市
          北京庫爾科技有限公司
          100人份/盒條型
          生產(chǎn)日期：20140801
          批號：20140801
          張掖市食品藥品監(jiān)督管理局
          19. 
          促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)
          天水市麥積區(qū)同一堂大藥房
          潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
          試條(RH-LH-S)1條/袋×10袋
          生產(chǎn)日期：2014.08.01
          批號：20140801
          天水市麥積區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          20. 
          排卵(LH)檢測試條
          嘉峪關(guān)市醫(yī)藥總公司
          潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
          試條(RH-LH-S)1條/袋×10袋
          生產(chǎn)日期：2014.04.01
          批號：20140401
          嘉峪關(guān)市市場監(jiān)督管理局
          21. 
          排卵(LH)檢測試條
          嘉峪關(guān)市明珠藥業(yè)有限公司
          潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
          試條(RH-LH-S)1條/袋×6條
          生產(chǎn)日期：2014.01.02
          批號：20140102
          嘉峪關(guān)市市場監(jiān)督管理局
          22. 
          排卵檢測試紙(膠體金法)
          臨潭縣百草堂診所
          愛德檢測科技有限公司
          100人份/盒(條型)
          生產(chǎn)日期：20141103
          批號：20141103
          臨潭縣食品藥品監(jiān)督管理局
          23. 
          排卵(LH)檢測試條
          渭源縣老百姓大藥房
          潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
          試條(RH-LH-S)1條/袋×10袋
          生產(chǎn)日期：2015.04.01
          批號：20150401
          渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局
          24. 
          排卵(LH)檢測試條
          天水同康源醫(yī)藥有限公司
          潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
          試條(RH-LH-5)1條/袋×10袋
          批號：20150401
          天水市麥積區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          25. 
          排卵檢測試紙
          岷縣婦幼保健院
          藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司
          1人份/袋
          生產(chǎn)日期：20140717
          批號：20140702
          岷縣食品藥品監(jiān)督管理局
          26. 
          排卵預(yù)測試紙(條)
          金昌市德生堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司高臺德生堂醫(yī)藥城
          北京庫爾科技有限公司
          100人份/盒條型
          生產(chǎn)日期：2014年08月01日
          批號：20140801
          高臺縣食品藥品監(jiān)督管理局
          27. 
          低中頻頸椎、腰椎治療儀
          甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司眾友健康城
          深圳市好一生電子科技有限公司
          HYS-3200
          生產(chǎn)日期：2014.5.19
          酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局
          28. 
          溫?zé)嶂械皖l治療儀
          七里河區(qū)浩康醫(yī)療器械經(jīng)營部
          武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司
          HL-Y6A型
          出廠日期：2014年2月
          出廠編號14000388
          蘭州市七里河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          29. 
          低中頻頸椎、腰椎治療儀
          蘭州鑫誠譽(yù)醫(yī)療器械有限公司
          深圳市好一生電子科技有限公司
          HYS-388
          生產(chǎn)日期：2014年10月14日
          蘭州市七里河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          30. 
          數(shù)碼中頻治療儀
          甘肅萬通醫(yī)療設(shè)備有限公司
          陜西嘉盛科技開發(fā)有限公司
          JF-AI
          生產(chǎn)日期：2013年12月4日
          機(jī)身編號10220-6
          蘭州市七里河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          31. 
          低中頻電子脈沖治療儀
          嘉峪關(guān)市明珠藥業(yè)有限公司
          深圳市好一生電子科技有限公司
          HYS-339
          生產(chǎn)日期：2014.11.25
          機(jī)身編號：CUM1410000114H2143
          嘉峪關(guān)市市場監(jiān)督管理局
          32. 
          六合治療儀
          張掖市祺鑫家用醫(yī)療器械有限公司
          湖南六合醫(yī)療保健用品有限公司
          LK-H(家用型)
          產(chǎn)品生產(chǎn)批號：LH10H004157
          張掖市甘州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          33. 
          電腦中頻治療儀
          甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司眾友健康城慶陽店
          北京奔奧新技術(shù)有限公司
          BA2008-I型
          出廠編號130503433
          慶陽市西峰區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          34. 
          NPD系列中醫(yī)定向透藥治療儀
          天水潔康醫(yī)療設(shè)備有限公司
          南京炮苑電子技術(shù)研究所
          NPD-4BS
          機(jī)器編號：140707001
          天水市秦州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          35. 
          低中頻多功能治療儀
          平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)紅十字會醫(yī)院
          廣州市科鵬電子有限公司
          KP200108
          出廠編號：F1501270014497
          平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
          36. 
          低中頻多功能治療儀
          甘肅銘峰醫(yī)療器械有限公司
          廣州市科鵬電子有限公司
          KP200209
          出廠編號：B1503040012652
          宕昌縣食品藥品監(jiān)督管理局
           
           
          
        
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