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          江西省食藥監(jiān)局通報2015年11月份藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查及處理情況

          2016-01-12 18:42:33 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

             11日,江西省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布通報稱,2015年11月,省局組織檢查組對江西濟民可信金水寶制藥有限公司、江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司、江西昂泰制藥有限公司、江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司、江西江中中藥飲片有限公司五家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了跟蹤檢查,對江西希爾康泰制藥有限公司進行了飛行檢查,均無嚴重缺陷,但存在的一般缺陷不少于10項。

             其中,江西濟民可信金水寶制藥有限公司的檢查結(jié)論為嚴重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目10項;江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司的檢查結(jié)論為嚴重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目10項;江西昂泰制藥有限公司的檢查結(jié)論為嚴重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷項目13項;江西希爾康泰制藥有限公司的檢查結(jié)論為嚴重缺陷0項,一般缺陷項目13項;江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司的檢查結(jié)論為嚴重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目11項;江西江中中藥飲片有限公司的檢查結(jié)論為嚴重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷項目11項。處理意見均為“整改”。    

          附件:

          序號

          企業(yè)名稱

          檢查范圍

          檢查時間

          檢查結(jié)論

          處理意見

          檢查原因

          1

          江西濟民可信金水寶制藥有限公司

          硬膠囊劑、片劑、顆粒劑

          1110

          -1111

          嚴重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目10

          整改

          對通過新版GMP的企業(yè)進行GMP跟蹤檢查

          2

          江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司

          丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑(含中藥前處理及提?。?/span>

          1110

          -1111

          嚴重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目10

          整改

          對通過新版GMP的企業(yè)進行GMP跟蹤檢查

          3

          江西昂泰制藥有限公司

          硬膠囊劑、片劑(A線口服片劑、B線外用片劑)(含中藥前處理和提?。?/span>

          1111

          -1112

          嚴重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷項目13

          整改

          對通過新版GMP的企業(yè)進行GMP跟蹤檢查

          4

          西希爾康泰制藥有限公司

          片劑(A線、含激素類)、硬膠囊劑(A線)(口服固體制劑一車間);片劑(B線、硬膠囊劑(B線)(口服固體制劑二車間)

          1111

          -1112

          嚴重缺陷0項,一般缺陷項目13

          整改

          對未通過新版GMP的企業(yè)進行GMP飛行檢查

          5

          江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司

          片劑、酒劑、糖漿劑、散劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合劑、煎膏劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑(含中藥前處理及提?。?/span>

          1113

          -1114

          嚴重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目11

          整改

          對通過新版GMP的企業(yè)進行GMP跟蹤檢查

          6

          江西江中中藥飲片有限公司

          中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒制飲片:凈制、切制、炒制、炙制、蒸制)

          1113

          -1114

          嚴重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷項目11

          整改

          對通過新版GMP的企業(yè)進行GMP跟蹤檢查

                                              

                                           

           

           

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