4月8日至11日,第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(以下簡稱“CMEF”)開幕。檢測、檢驗及認證(TIC)服務提供商Kiwa攜核心團隊出席,與現(xiàn)場的行業(yè)專家及企業(yè)代表深度對話,共探醫(yī)療器械合規(guī)發(fā)展的新路徑,為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供有力支持。
強化全球網(wǎng)絡布局,驅(qū)動行業(yè)創(chuàng)新升級
此次第91屆CMEF以“創(chuàng)新科技 智領(lǐng)未來”為核心主題,吸引了來自國內(nèi)外近5000家參展企業(yè)齊聚一堂,匯聚全球醫(yī)療領(lǐng)域精英力量。這場盛會不僅展示了醫(yī)療科技領(lǐng)域的最新突破與卓越成果,更為參展企業(yè)提供了深化交流合作的重要平臺,旨在助力中國醫(yī)療器械企業(yè)清晰了解國際醫(yī)療器械法規(guī),保障企業(yè)順利拓展海外市場。
憑借深厚的行業(yè)積淀與專業(yè)技術(shù)底蘊,Kiwa團隊在展會期間,全面展示其在歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)認證、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證、流程認證、檢驗、檢測及培訓等領(lǐng)域的專業(yè)能力。除此之外,Kiwa還擁有覆蓋全球的服務網(wǎng)絡與扎根當?shù)氐谋就粱瘓F隊,能為企業(yè)提供完整、可靠的信息來承擔相應的醫(yī)療器械認證流程,并提供合格的評定活動和相關(guān)服務,助力企業(yè)高效應對國際法規(guī)挑戰(zhàn),輕松駕馭國際市場。
打造信任屏障,促進MDR穩(wěn)健發(fā)展
認證不僅關(guān)乎于合規(guī)性標準,更在于建立信任,Kiwa深諳醫(yī)療器械行業(yè)對合規(guī)性的嚴苛要求,以及確保醫(yī)療器械符合行業(yè)標準和法規(guī)對患者安全和市場經(jīng)營的重要性,憑借逾25年的豐富業(yè)務實踐經(jīng)驗,Kiwa已成功助力數(shù)千款醫(yī)療器械順利通過認證,在醫(yī)療領(lǐng)域積淀了廣泛且深厚的專業(yè)經(jīng)驗。
目前,Kiwa擁有12000多員工,業(yè)務網(wǎng)絡遍布于歐洲、亞洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲,超過35個國家和地區(qū)。Kiwa醫(yī)療器械認證的資深專業(yè)人員能夠在全球范圍內(nèi)為企業(yè)開展全面且高效的評估活動,以契合不同國家和地區(qū)的監(jiān)管要求。Kiwa以國際最高標準作為綱領(lǐng),依據(jù)企業(yè)的實際情況量身定制合規(guī)方案,助力企業(yè)跨越合規(guī)鴻溝,降低拓展海外市場的風險,推動醫(yī)療器械產(chǎn)品在全球市場實現(xiàn)快速準入與穩(wěn)健發(fā)展。
鑄就信任,共促發(fā)展。Kiwa始終不忘初心,專注于為企業(yè)提供專業(yè)、可靠的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)認證服務,助力企業(yè)成功叩響歐盟市場的大門。展望未來,Kiwa將繼續(xù)與行業(yè)伙伴攜手共進,共同推動醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)健康、有序的高質(zhì)量發(fā)展。