新年開(kāi)工，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“同仁堂科技公司”）以“提質(zhì)增效年”各項(xiàng)任務(wù)為主線，統(tǒng)籌謀劃科研創(chuàng)新、質(zhì)量提升工作，以“零缺陷”管理要求，扎實(shí)推進(jìn)全流程質(zhì)量管控，以產(chǎn)學(xué)研深度融合促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。

加速研發(fā)，創(chuàng)新藥研發(fā)再啟新程

對(duì)傳統(tǒng)中成藥企業(yè)而言，堅(jiān)持需求導(dǎo)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)至關(guān)重要，也是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和市場(chǎng)拓展的關(guān)鍵途徑。今年1月，同仁堂科技公司在備受矚目的創(chuàng)新藥研發(fā)上率先發(fā)力。

1月27日，同仁堂科技公司召開(kāi)創(chuàng)新藥溝通會(huì)議，就進(jìn)一步做好創(chuàng)新藥項(xiàng)目統(tǒng)籌管理成立了專(zhuān)門(mén)的工作組，確保Ⅱ期臨床試驗(yàn)及政府課題順利進(jìn)行。結(jié)合工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)及車(chē)間實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)創(chuàng)新藥大生產(chǎn)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行了深入實(shí)驗(yàn)研究。通過(guò)多次試產(chǎn)、細(xì)致調(diào)試與不斷優(yōu)化，成功提高了生產(chǎn)設(shè)備的適用性及工藝穩(wěn)定性，為后續(xù)大規(guī)模生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

把關(guān)質(zhì)量，高效精準(zhǔn)檢測(cè)助騰飛

質(zhì)量是同仁堂安身立命的根本，“配方獨(dú)特 選料上乘 工藝精湛 療效顯著”是歷代同仁堂人對(duì)藥品質(zhì)量的鄭重承諾和不懈追求，肩負(fù)守護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量第一道防線的質(zhì)量檢測(cè)中心原料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，以保障大品種供應(yīng)和質(zhì)量拉動(dòng)生產(chǎn)效力為核心，開(kāi)展了一系列卓有成效的工作。

實(shí)驗(yàn)室與采購(gòu)部門(mén)緊密配合，提前了解原材料的采購(gòu)計(jì)劃和到貨時(shí)間，精準(zhǔn)安排檢驗(yàn)任務(wù)。確保原材料到貨后能夠迅速開(kāi)展檢驗(yàn)工作，進(jìn)一步提升了整體效率。

在此基礎(chǔ)上，對(duì)核心原料實(shí)行“優(yōu)先受理、優(yōu)先檢驗(yàn)、優(yōu)先放行”政策，針對(duì)一季度生產(chǎn)中的關(guān)鍵原料，開(kāi)辟綠色通道。通過(guò)優(yōu)化檢驗(yàn)流程節(jié)點(diǎn)，采取預(yù)排班、分時(shí)段檢測(cè)等方式，實(shí)現(xiàn)平均檢測(cè)周期大幅縮短。針對(duì)牛黃、川貝母等關(guān)鍵藥材，制定了詳細(xì)的個(gè)性化操作手冊(cè)，不僅加快了關(guān)鍵原材料的流轉(zhuǎn)速度，也為后續(xù)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的順利開(kāi)展提供了堅(jiān)實(shí)保障。