別讓不合格支具毀了孩子的“脊梁”

——兒童用品市場質(zhì)量觀察系列報道之一

編者按

兒童是消費市場的寵兒，同時也是消費市場的弱勢群體。支撐兒童健康的矯形器是否有效？幫助兒童減壓的“捏捏”玩具是否安全？保護兒童肌膚的防曬產(chǎn)品是否合格？租賃市場里的兒童演出服是否衛(wèi)生？值此“六一”兒童節(jié)來臨之際，本報組織記者選取部分兒童用品，通過走訪市場、采訪業(yè)內(nèi)人士與專家，以質(zhì)量的視角對兒童用品市場進行深入分析，推出“兒童用品市場質(zhì)量觀察系列報道”。

□ 本報記者 何 可

一個簡單的體前屈動作，讓老師注意到沙偉倫（化名）的與眾不同。別的同學(xué)弓身時，背部平整，但沙偉倫的高低肩格外明顯。

沙偉倫的媽媽在咨詢醫(yī)生時才第一次聽說“脊柱側(cè)彎”這個名詞，手足無措的她開始尋找各種能夠矯正背姿的醫(yī)療器械和相關(guān)產(chǎn)品：矯姿帶、固定支具、矯正器、背背佳……

無獨有偶。同樣是花一樣的年紀，就讀于北京某實驗小學(xué)四年級三班的王君銘（化名）也被脊柱側(cè)彎困擾，越來越嚴重的“剃刀背”讓她不得不一直穿著寬松的衣服，來遮掩體態(tài)上的不完美。

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會脊柱疾病預(yù)防與控制專業(yè)委員會流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，我國青少年脊柱側(cè)彎人數(shù)已經(jīng)超過500萬人，并以每年30萬人左右的速度增長。脊柱側(cè)彎已成為繼肥胖癥和近視之后，危害我國兒童青少年健康的第三大疾病。

“脊柱側(cè)彎的形成時間主要在青少年生長發(fā)育期，大約在10至16歲?！睆V州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院主治醫(yī)師黃曉東指出，這個階段是人體生長發(fā)育的高峰期，脊柱的生長速度快，容易出現(xiàn)生長不均衡導(dǎo)致的側(cè)彎。

“脊柱側(cè)彎可能會造成兒童青少年不同程度的‘剃刀背’、高低肩、腰線不對稱、長短腿等外在發(fā)育畸形，并進一步引發(fā)心肺功能障礙?！鄙穷^大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系副教授張志強介紹，脊柱側(cè)彎具有發(fā)病率高、起病隱匿等特點。很多患者在10歲之前并無明顯異常，而一旦進入青少年期，發(fā)病后就會迅速進展，待到癥狀明顯時已經(jīng)是嚴重階段。

使用支具是目前較為常用的脊柱側(cè)彎矯正方法，通過外部作用力，支具可以把脊柱推回原位。2016年《國際脊柱側(cè)彎與康復(fù)治療協(xié)會（SOSORT）指南》指出，支具治療可有效地控制早期脊柱側(cè)凸的進展，特別是對輕型特發(fā)性側(cè)凸效果更好，可以避免手術(shù)或減輕手術(shù)患者側(cè)凸的嚴重程度。

然而，目前市場上充斥著各種以脊柱矯正支具為名的商品，一些商家在宣傳時甚至稱產(chǎn)品可適用各種類型的脊柱側(cè)彎。還有一些以“工作室”為名的非專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)，不僅無體系、無售后，還缺乏標準化產(chǎn)品，治療效果參差不齊。

記者在某電商平臺看到一款售價為228元的“醫(yī)用脊柱側(cè)彎矯正器”，在咨詢適用何種癥狀時，客服表示，“對駝背、C型脊柱、高低肩均能起到很好效果”。而另一家1類醫(yī)療器械專營店則表示，駝背和C型脊柱是兩種不同的脊柱側(cè)彎類型，要有針對性地選用不同的支具。

北京某三甲醫(yī)院的一位主任醫(yī)師在接受本報記者咨詢時說，脊柱側(cè)彎的治療和支具的選擇具有個體性，建議先進行影像學(xué)檢查，如通過脊柱X線片檢查確定側(cè)彎的彎度、部位、性質(zhì)、旋轉(zhuǎn)、代償性、柔韌性等，再進行有針對性地矯正。

據(jù)了解，目前支具不在國家基本醫(yī)療覆蓋范圍內(nèi)，患者需自行購買，這也讓支具市場出現(xiàn)種種亂象。

“一些打著‘工作室’旗號的機構(gòu)，從業(yè)人員不專業(yè)，缺乏臨床經(jīng)驗或未受過專業(yè)培訓(xùn)，無法針對不同側(cè)彎類型進行精確設(shè)計，導(dǎo)致支具笨重粗劣，影響治療效果?！睋?jù)張志強介紹，有些不法機構(gòu)還會將用鏤空狀塑料板加熱成型的支具當作3D打印支具銷售給患者，攫取不法高額利潤。

2023年11月27日，兒童青少年脊柱側(cè)彎矯治領(lǐng)域的首個國家標準《兒童青少年脊柱側(cè)彎矯形器的配置》（GB/T 43417—2023）發(fā)布實施。該標準為我國兒童青少年脊柱側(cè)彎的規(guī)范篩查、科學(xué)矯治提供了重要依據(jù)，患者能夠獲得有質(zhì)量保證的矯形器配置產(chǎn)品和服務(wù)供給。

張志強是該標準的第一起草人，他從2017年開始關(guān)注兒童青少年脊柱側(cè)彎問題，并開展了大量調(diào)研?！罢{(diào)研中，我們與全國各地患者及其監(jiān)護人溝通，了解患者的生活習慣、學(xué)習狀態(tài)、課余愛好等情況，與矯形器配置人員也進行了密切溝通，積累了大量病例資料，為標準制定提供了堅實基礎(chǔ)?！睆堉緩娬f。

記者注意到，標準規(guī)定脊柱側(cè)彎的臨床檢查應(yīng)包括一般性檢查、前屈檢查、脊柱運動檢查、脊柱側(cè)彎儀器檢查、脊柱影像檢查等5項。矯形器的制作應(yīng)包括獲取患者軀干數(shù)據(jù)、模型設(shè)計、半成品制造3個環(huán)節(jié)。技術(shù)人員還應(yīng)指導(dǎo)患者對矯形器進行佩戴調(diào)試，對適配性進行檢查，對舒適度進行評價。

“每個患者的情況都是不一樣的，脊柱側(cè)彎矯正器也是個性化的，但配置流程可以標準化?！睋?jù)張志強介紹，脊柱側(cè)彎矯形器配置包括為脊柱側(cè)彎患者檢查、開具處方、制定方案，以及產(chǎn)品制作、試穿、調(diào)整、交付等多個環(huán)節(jié)，并進行后期隨訪檢查調(diào)整。

“標準的生命力在于執(zhí)行。雖然該標準是推薦性國家標準，但是具有很強的指導(dǎo)性和可操作性。希望業(yè)內(nèi)自覺采標用標，讓這項標準真正發(fā)揮指導(dǎo)和監(jiān)督作用，整頓良莠不齊的支具市場，讓孩子治療少走‘彎’路?！睆堉緩娬f，矯形器配置流程的標準化、數(shù)字化、智能化是發(fā)展趨勢，下一步，他將結(jié)合人工智能算法以及智能材料打印技術(shù)，研究出能夠集監(jiān)測、主動自適應(yīng)矯形為一體的智能脊柱側(cè)彎矯形器，借助AI的力量更好地服務(wù)兒童青少年患者。

《中國質(zhì)量報》