中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）日前，中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（證券代碼：600056 以下簡稱：中國醫(yī)藥）發(fā)布公告稱，下屬子公司海南通用康力制藥有限公司（以下簡稱：通用康力）生產(chǎn)的兩批次藥品不符合規(guī)定被海南省藥品監(jiān)督管理局處罰。

兩批次藥品不合格 召回2萬多瓶

《行政處罰決定書》（瓊藥監(jiān)罰[2021]36號）披露，海南省藥品檢驗(yàn)所對通用康力生產(chǎn)的兩批次注射用奧扎格雷鈉 (批號:21911021、21911022)進(jìn)行抽樣，經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，兩批次藥品的[可見異物]項(xiàng)目均不符合規(guī)定。屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)所規(guī)定的藥品。

鑒于通用康力屬于初次違法，在收到藥品不合格檢驗(yàn)報(bào)告后積極主動召回藥品24804瓶，盡可能的消除和減輕違法行為造成的危害后果。調(diào)查過程中，通用康力積極配合調(diào)查，如實(shí)交代并提供相關(guān)證據(jù)材料。依據(jù)《海南省藥品監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條第（二）項(xiàng)、第十一條第(一)、(三）項(xiàng)，具有從輕或減輕處罰情形。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定，海南省藥品監(jiān)督管理局對通用康力罰款4334678.6元，沒收違法所得236642.3元，沒收涉案注射用奧扎格雷鈉24744瓶(其中21911021批次11168瓶，21911022批次13576瓶）。

中國醫(yī)藥：高度重視 吸取教訓(xùn)

公告中稱，事件發(fā)生后，中國醫(yī)藥高度重視，通用康力及時(shí)采取相關(guān)控制措施，立即主動召回了相關(guān)藥品，并收集不良反應(yīng)報(bào)告，截至目前，通用康力未收到相關(guān)批次產(chǎn)品的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的反饋。公司將引以為戒，吸取教訓(xùn)，并持續(xù)加強(qiáng)對下屬子公司的管控和監(jiān)督，在今后的生產(chǎn)經(jīng)營中嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的全過程管理，確?；颊哂盟幇踩?，更好地履行社會責(zé)任。目前，通用康力生產(chǎn)經(jīng)營情況正常。

中國醫(yī)藥還表示，此次罰沒款金額將影響公司2021年凈利潤。

公開資料顯示，中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司最早成立于1997年5月，注冊資本106848.5534萬元。法定代表人李亞東。經(jīng)營范圍包括批發(fā)中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、體外診斷試劑、毒性中藥材、毒性中藥飲片等。該公司2017年至2018年有5次行政處罰記錄。