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          新挑戰(zhàn)激發(fā)新動能,高質(zhì)量生物反應(yīng)器+數(shù)字化服務(wù)=產(chǎn)業(yè)新進程

          2021-11-01 16:16:52 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          森松早在10多年前就看準(zhǔn)了生物反應(yīng)器在生物制藥行業(yè)的巨大發(fā)展空間。森松通過合作引進日本和歐美的技術(shù)和人才,早在2012年就采用森松Pharmadule的模塊化廠房技術(shù)建立了適合細(xì)胞培養(yǎng)的生物工程實驗室,通過實際的細(xì)胞培養(yǎng),對生物反應(yīng)器進行系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)測試和持續(xù)迭代改進。經(jīng)過十多年的發(fā)展,森松已經(jīng)建立了高質(zhì)量的生物反應(yīng)器的實驗測試、工藝放大設(shè)計、自控設(shè)計、生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理的完整體系,率先在國內(nèi)實現(xiàn)了核心設(shè)備國產(chǎn)化。在生物反應(yīng)的供氣、攪拌、溫控、尾氣、采樣、收獲和軟件控制等方面均形成了與世界先進技術(shù)同步的成熟設(shè)計。

          2019年,森松向全球最大的CDMO企業(yè)交付了6000L規(guī)模的生物反應(yīng)器。時隔2年,森松再次承接了瑞士巨頭CDMO公司多套20KL用于抗體生產(chǎn)的生物反應(yīng)器項目。

          那么,國際CDMO巨頭為什么會多次選擇森松?除了上面提到的建立生物反應(yīng)器的實驗測試、自控設(shè)計、生產(chǎn)制造的完整體系,森松的生物反應(yīng)器在工藝放大設(shè)計和品質(zhì)管理兩方面下了苦功夫,形成了自己的核心競爭力。

          從選材來講,森松利用自身的行業(yè)龍頭的優(yōu)勢,有效控制原材料的渠道,確保原材料的品質(zhì)可控。例如對板材的選擇采用質(zhì)量穩(wěn)定的無底傷板,有效控制板材表層的點狀凹坑,有利于保證反應(yīng)器的耐腐蝕性能和清潔驗證。

          從工業(yè)設(shè)計來講,利用森松Pharmadule的資源對生物反應(yīng)器進行工業(yè)設(shè)計,在整體的外觀和細(xì)節(jié)設(shè)計、可操作性方面不斷提升。

          從控制系統(tǒng)的精度和穩(wěn)定性來講,自控方面,森松將生物反應(yīng)器系統(tǒng)的功能模塊化,譬如溫度控制、pH控制、DO控制、補料關(guān)聯(lián)控制等均經(jīng)過大量項目驗證,已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化??梢愿鶕?jù)客戶的工藝搭建定制化的工藝配方系統(tǒng)。確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和靈活性。同時與高校建立合作關(guān)系,研究生物反應(yīng)器的PAT(Process Analytical Technologies,過程分析技術(shù))技術(shù),通過過程參數(shù)在線檢測,軟件分析后自動實現(xiàn)補料等反饋控制,為客戶的工藝優(yōu)化和自動執(zhí)行優(yōu)化工藝提供技術(shù)支持,加速提高用戶的研發(fā)進程和降低用戶的工作量。

          其實在中國對外開放格局不斷增強的大背景下,制造業(yè)市場準(zhǔn)入也在不斷放寬。走出去,參與國際合作與競爭,讓核心設(shè)備國產(chǎn)化是國內(nèi)制造業(yè)企業(yè)的“必修課”。面對更加廣泛和復(fù)雜的競爭環(huán)境,森松國際給出的經(jīng)驗是持續(xù)深耕、不斷創(chuàng)新。

          為了幫助客戶實現(xiàn)精益化的建造和生產(chǎn)運營,實現(xiàn)快速的產(chǎn)業(yè)化,森松率先在行內(nèi)踐行數(shù)字化服務(wù)。根據(jù)國內(nèi)外市場行業(yè)形勢以及國家“智能制造2025”政策,森松提出了公司智能模塊化生產(chǎn)制造以及數(shù)字化工廠建設(shè),為客戶提供從方案設(shè)計、項目交付以及后期運維在內(nèi)的全生命周期的數(shù)字化服務(wù)。一舉從傳統(tǒng)制造業(yè)向智能高端制造業(yè)轉(zhuǎn)型。

          森松通過整合價值鏈,從數(shù)字化設(shè)計、數(shù)字化制造、數(shù)字化安裝、和數(shù)字化運維四個維度賦能,提供附加值更高的高端生物反應(yīng)器。在數(shù)字化設(shè)計方面,森松憑借強大的數(shù)據(jù)模型庫和專業(yè)的設(shè)計軟件,將項目生命周期中所有的信息集成在數(shù)字化管理平臺上,以可視化和模塊化的方式呈現(xiàn)給用戶,同時確保數(shù)據(jù)在各個階段的一致性。設(shè)計中的三維模型可通過云端實時共享,無論身處何方,客戶通過互聯(lián)網(wǎng)就能進入三維場景中參與工廠的設(shè)計。森松的整個數(shù)字化制造可以極大提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。據(jù)了解,森松數(shù)字化制造的生產(chǎn)訂單可以由MES統(tǒng)一下達到各個工位,自動化制造設(shè)備實時調(diào)用所需的加工信息。

          同時,森松在EPC的基礎(chǔ)上,擴展了兩個“O”,分別是運行(Operation)和優(yōu)化(Optimization)。在運行階段,有電子批記錄、設(shè)備運維、操作培訓(xùn)等。而在優(yōu)化方面,有工藝分析、故障分析等。而最終這些分析的結(jié)果,將反哺設(shè)計。為工廠及核心設(shè)備的升級改造,提供理論和決策依據(jù),從而形成閉環(huán),真正做到數(shù)字化運維。

          (責(zé)任編輯:陸明)
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