為推進我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)，強化企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人意識，提高監(jiān)管效能，確?；瘖y品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進社會信用體系建設(shè)構(gòu)建以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制的指導(dǎo)意見》《企業(yè)信用等級劃分通則》《陜西省企業(yè)信用監(jiān)督管理辦法》及化妝品行業(yè)的自身特點，對我省《陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理辦法（試行）》進行了修訂，現(xiàn)將《陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理辦法（征求意見稿）》（見附件1）向社會征求意見。請于2021年1月8日前將有關(guān)意見通過電子郵件形式反饋至郵箱，郵件主題請注明單位名稱。

聯(lián)系人：李 琳 029－62288039

郵箱：1119414496＠qq.com

附件：1．《陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理辦法》（征求意見稿）

2．陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級審評表

3．陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定名冊

陜西省藥品監(jiān)督管理局

2020年12月24日

（公開屬性：主動公開）

陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理辦法

第一章總則

第一條 為推進我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)，強化企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人意識，構(gòu)建“守信激勵、失信懲戒”機制，推動監(jiān)管向精準(zhǔn)化轉(zhuǎn)型，引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進社會信用體系建設(shè)構(gòu)建以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制的指導(dǎo)意見》《企業(yè)信用等級劃分通則》《陜西省企業(yè)信用監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合我省化妝品監(jiān)管工作實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于陜西省行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價的信息歸集、信用等級評定與分類管理等。

第三條 本辦法所稱化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價，是指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為信息和公共信用信息，按照規(guī)定的指標(biāo)、方法和程序，對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行信用評價，確定信用等級，并依據(jù)評價結(jié)果實施分級分類監(jiān)管。

第四條陜西省行政區(qū)域內(nèi)持有有效《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)納入化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價。

第五條 省藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價管理辦法、評價指標(biāo)及評分標(biāo)準(zhǔn)，組織開展全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價工作。省、市、縣藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管職責(zé)分工，及時歸集化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價基礎(chǔ)數(shù)據(jù)?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)實際情況申請正向激勵加分，由縣藥品監(jiān)督管理部門確認錄入。省、市、縣藥監(jiān)部門依化妝品生產(chǎn)企業(yè)申請對評價結(jié)果進行復(fù)核、對評價指標(biāo)進行修復(fù)。

第六條 省藥品監(jiān)督管理局在門戶網(wǎng)站建立查詢?nèi)肟?，供企業(yè)、公眾和相關(guān)部門實時查詢?nèi)』瘖y品生產(chǎn)企業(yè)信用評價結(jié)果。

第二章評價指標(biāo)與等級

第七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價總分為100分，包括遵紀守法（30分）、監(jiān)督管理（30分）、正向激勵（10分）和社會責(zé)任（30分）四個一級指標(biāo)，一級指標(biāo)下設(shè)二級指標(biāo)（見附表）。

第八條化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為信息采集后，依據(jù)《陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價指標(biāo)及評分標(biāo)準(zhǔn)》進行動態(tài)評分，每個一級指標(biāo)在分數(shù)范圍內(nèi)扣加分，扣分扣完為止，加分加滿為止?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)信用分值由各一級指標(biāo)分值累加得出。

第九條化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用分為四個等級，90分及以上為A級（優(yōu)秀）、80分－89分為B級（良好）、70分－79分為C級（中等）、70分以下為D級（差）。

第三章評價指標(biāo)有效期及修復(fù)

第十條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價實行動態(tài)管理，各評價指標(biāo)設(shè)置有效期。其中，行政處罰、嚴重問題2項指標(biāo)扣分的有效期為2年（相關(guān)部門規(guī)定嚴重失信懲戒期限的從其規(guī)定），備案管理、企業(yè)公共信用根據(jù)實際得分實時更新，正向激勵加分以其相關(guān)資質(zhì)榮譽的有效期為準(zhǔn)，其余指標(biāo)有效期為1年。有效期自相關(guān)內(nèi)容認定之日起計算。

第十一條化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級每年評定1次。上年度1月1日至12月31日為一個評定年度（在評定年度初次取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)及獲得生產(chǎn)許可后一直未生產(chǎn)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)年不予評定信用等級）。次年3月底前完成上年度質(zhì)量信用等級評定工作，依照以下程序進行：

（一）每年1月30日前，各藥監(jiān)分局、各地市藥品監(jiān)督管理部門要將《陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定審評表》（附件2）、《陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定名冊》（附件3）報送至省局化妝品監(jiān)管處；

（二）省局對收集相關(guān)數(shù)據(jù)進行匯總確認和審定，并對企業(yè)質(zhì)量信用等級予以公告。

第十二條符合以下指標(biāo)修復(fù)情形，相關(guān)信用評價指標(biāo)扣分予以清除。

1．行政處罰結(jié)果因行政復(fù)議或行政訴訟的原因被撤銷和糾正的。

2．行政處罰指標(biāo)扣分滿1年后，化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以向作出行政處罰決定的藥品監(jiān)督管理部門提出指標(biāo)修復(fù)申請，經(jīng)核實符合以下條件的，同意其指標(biāo)修復(fù)。行政處理決定明確的法定責(zé)任和義務(wù)履行完畢，相關(guān)缺陷和問題整改到位，問題產(chǎn)品已召回并依法處置，社會不良影響基本消除。

指標(biāo)修復(fù)申請，由化妝品生產(chǎn)企業(yè)向作出行政處罰決定的藥品監(jiān)督管理部門書面提出，經(jīng)核實符合以下條件的，同意其指標(biāo)修復(fù)。

第四章評價結(jié)果應(yīng)用

第十三條 根據(jù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價結(jié)果實施分級分類監(jiān)管，縣藥品監(jiān)督管理部門按以下比例開展監(jiān)督檢查。

（一）被評定為A級的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，每年監(jiān)督檢查比例為不少于10％。

（二）被評定為B級的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，每年監(jiān)督檢查比例為不少于20％。

（三）被評定為C級的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，每年監(jiān)督檢查不少于1次。

（四）被評定為D級的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，列為重點監(jiān)督檢查對象，加大監(jiān)管力度，每年監(jiān)督檢查不少于2次。

第十三條 省藥品監(jiān)督管理局將化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價結(jié)果共享給信用管理主管部門及相關(guān)職能部門開展聯(lián)合獎懲，逐步探索和推動化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價結(jié)果在行政審批、采購招標(biāo)、評先評優(yōu)、信貸支持、資質(zhì)等級評定、安排和撥付有關(guān)財政補貼資金等工作中廣泛應(yīng)用，引導(dǎo)企業(yè)增強守法和誠信意識。

第五章異議信息的處理

第十四條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)對信用評價結(jié)果有異議的，可以向作出評價決定的藥品監(jiān)督管理部門書面提出異議申請，并就異議內(nèi)容提供相關(guān)證據(jù)和材料。

第十五條 作出評價決定的藥品監(jiān)督管理部門收到異議申請后，應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)進行核查。異議信息經(jīng)核查屬實的，應(yīng)當(dāng)及時予以更正，并由作出評價決定的藥品監(jiān)督管理部門在系統(tǒng)內(nèi)填報。

第六章附則

第十六條 各級藥品監(jiān)督管理部門工作人員在化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價管理工作中違反本辦法規(guī)定，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。

第十七條本辦法由陜西省藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。

第十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。

附件：1．陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價指標(biāo)及評分標(biāo)準(zhǔn)（二級指標(biāo)）

2．陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級審評表

• 附件.doc