?

2月15日的央視《新聞聯(lián)播》報道了

山東省威海市市場監(jiān)管部門的工作

6天就完成防護服生產(chǎn)資質(zhì)的相關工作

企業(yè)和市場監(jiān)管部門做了哪些工作？

請看中國質(zhì)量報記者的獨家報道

樣品一夜制成 證書一周到手

新冠肺炎疫情來勢洶洶，可山東威海卻沒有一家能生產(chǎn)一次性防護服的企業(yè)。春節(jié)前夕，威海某醫(yī)用材料有限公司總經(jīng)理助理馬蘭波接到一條“死命令”。

“不計成本，越快越好，只看結果。疫情防控期間，必須做到批量生產(chǎn)！”

馬蘭波坦言，醫(yī)用外科口罩還好說，公司有過制造經(jīng)驗，但生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護服是難上加難。

“沒原料、沒設備、沒熟練工人，也沒有成熟的生產(chǎn)體系，幾乎就是從零開始搞研發(fā)?！?/p>

馬蘭波“雙頭作戰(zhàn)”，一方面挨個聯(lián)系之前的合作企業(yè)，另一方面緊急調(diào)度工人開展圖紙設計。

幸虧動手較早，全國的合作伙伴們迅速響應：江蘇一原料生產(chǎn)企業(yè)日夜趕工，浙江一設備制造企業(yè)發(fā)來一半庫存……

與此同時，深耕服裝行業(yè)的迪尚集團也伸出援手，不僅派出十余名骨干技術人員參與縫紉、壓膠，更連夜拆下生產(chǎn)線上的數(shù)十臺服裝壓條機，運至該企業(yè)生產(chǎn)車間。

眼看著原料、設備等問題迅速解決，馬蘭波信心滿滿地對自己說“再沒有后顧之憂，一定能把最硬的骨頭啃下來！”

生產(chǎn)原料送抵當夜，威海某醫(yī)用材料有限公司的生產(chǎn)車間燈火通明。原料從物流車上運下來，隨即被30多名工人搬上流水線。

縫紉是否合乎規(guī)范、圖紙是否需要臨時調(diào)整，種種細節(jié)都要臨時推敲。這一夜，圖紙數(shù)易其稿，馬蘭波和工人們一夜未眠，樣品逐漸成形。

次日7點，馬蘭波拖著疲憊的身體從生產(chǎn)車間走出來。他滿臉興奮地撥通電話——

“做出來了！昨晚成功試出了制作方法，三件樣品全部符合圖紙要求！”

樣品有了，距離批量投產(chǎn)，還有關鍵的一步——申請醫(yī)療器械注冊證。

按過去的流程，由于醫(yī)療器械事關人民生命健康安全，許可證審批要經(jīng)過產(chǎn)品注冊檢驗、產(chǎn)品注冊申請、現(xiàn)場核查等多道程序，平時要2到3個月才能完成。

馬蘭波找到了威海市市場監(jiān)管局，在了解情況后，負責許可證行政審批的威海市市場監(jiān)管局四級調(diào)研員陳勇立刻給馬蘭波做了回復：

“現(xiàn)在是特殊時期，一線醫(yī)護人員就缺這個，這哪能等？審批有困難，盡管找我們！”

威海市市場監(jiān)管局不僅專門派出工作人員上門對接企業(yè)，2月3日，該局市局立刻與山東省藥監(jiān)局積極溝通爭取，將該產(chǎn)品納入應急審批“綠色通道”。

4日，注冊樣品被送往省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心進行產(chǎn)品注冊檢驗；5日，該公司向山東省藥監(jiān)局發(fā)起產(chǎn)品注冊申請；6日，山東省藥監(jiān)局受理注冊檢驗申請……

2月9日，該醫(yī)用材料有限公司醫(yī)用一次性防護服的產(chǎn)品注冊證正式發(fā)放。當日，該企業(yè)馬不停蹄投入生產(chǎn)，生產(chǎn)的首批防護服將運往濟南，為該省戰(zhàn)“疫”貢獻出一份“威海力量”。

前所未有的研發(fā)速度，前所未有的審批速度，成就了威海市醫(yī)用一次性防護服的“最速投產(chǎn)”。而隨著迪尚、福鋮等企業(yè)不斷向這里輸送設備、熟練工人，該企業(yè)的醫(yī)用材料有限公司的產(chǎn)能也將進一步加大。

威海市市場監(jiān)管局黨組書記、局長傅世濤告訴中國質(zhì)量報記者，

“下一步，我們將持續(xù)做好企業(yè)幫扶指導工作，特別是對醫(yī)療防護用品生產(chǎn)企業(yè)靠前服務、駐廠指導，第一時間爭取省局支持，確保重點產(chǎn)品的受理、檢驗、注冊等事項全部納入‘綠色通道’，用最短的時間保證企業(yè)正常生產(chǎn)?！?/p>

目前，該局還在為迪尚集團有限公司、威海云龍復合紡織材料有限公司等企業(yè)提供幫扶指導，從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量，確保企業(yè)產(chǎn)品成功通過審批。

目前各地市場監(jiān)管部門都在

全力為防疫相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

開辟審批和檢驗綠色通道

為一線醫(yī)護人員提供更多保障

也能盡快解決口罩不好買的問題

?