中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 面對(duì)突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，各種防護(hù)物資頻頻告急。如何從生產(chǎn)源頭尋找突破口，有效增加市場(chǎng)供應(yīng)呢？福建省泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局指導(dǎo)當(dāng)?shù)?3家醫(yī)療器械、服裝生產(chǎn)企業(yè)和1家科研院校，通過(guò)資源整合、研產(chǎn)轉(zhuǎn)化等方式進(jìn)行深度融合，積極爭(zhēng)取省藥監(jiān)局開(kāi)通的醫(yī)療器械應(yīng)急審批綠色通道，為當(dāng)?shù)匦麻_(kāi)7條醫(yī)用口罩生產(chǎn)線、6條防護(hù)服生產(chǎn)線，激活當(dāng)?shù)胤揽匚镔Y造血功能，更好地為疫情防控服務(wù)。

大力幫扶快速上市

泉州盛達(dá)醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司是泉州市唯一一家取得醫(yī)用口罩注冊(cè)證的生產(chǎn)廠家，由于工廠搬遷尚未通過(guò)驗(yàn)收不能投入生產(chǎn)。根據(jù)這一情況，泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局立即派出醫(yī)療器械監(jiān)管人員深入廠區(qū)了解企業(yè)生產(chǎn)條件、原材料庫(kù)存數(shù)量、員工返程時(shí)間等詳細(xì)情況，幫助解決企業(yè)實(shí)際困難并第一時(shí)間爭(zhēng)取省藥監(jiān)局專家評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)核查和樣品送檢，使企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到投產(chǎn)條件。目前，該企業(yè)已持續(xù)生產(chǎn)口罩約80萬(wàn)只。與此同時(shí)，在該局動(dòng)員和推動(dòng)下，美佳爽（中國(guó)）、嬰舒寶（中國(guó))有限公司等4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也各引入一條口罩生產(chǎn)線，目前正全力推進(jìn)廠房改造升級(jí)并著手準(zhǔn)備資料加快報(bào)批，一旦審批通過(guò)將第一時(shí)間投入生產(chǎn)。

力促企業(yè)合作轉(zhuǎn)產(chǎn)

在深入調(diào)查掌握本地產(chǎn)業(yè)實(shí)際情況后，泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局積極推動(dòng)興德織造有限公司與福建恒安集團(tuán)有限公司存在資源互補(bǔ)的想法與意愿，遂積極推動(dòng)兩家公司牽手合作，由興德織造有限公司組織生產(chǎn)人員和原材料，借助恒安公司已建成的10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房300平方生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服（恒安公司10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房共1000平方），待試產(chǎn)送檢合格后向省藥監(jiān)局申辦《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，取得兩證后組織批量生產(chǎn)。與此同時(shí)，恒安公司下屬子公司——晉江恒安家庭生活用紙有限公司利用潔凈廠房另外300平方生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服，同時(shí)已訂購(gòu)10臺(tái)生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)(外科)口罩的生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線，擬安裝在剩下的400平方潔凈廠房?jī)?nèi)，預(yù)計(jì)日可生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩80萬(wàn)只，將極大提升口罩市場(chǎng)供應(yīng)能力。

該局還穿針引線，搭建平臺(tái)，促進(jìn)柒牌集團(tuán)時(shí)尚產(chǎn)業(yè)園與福建海峽石墨烯產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院合作，由研究院提供潔凈廠房和員工，產(chǎn)業(yè)園提供生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)力量和檢驗(yàn)設(shè)施，在專家指導(dǎo)下先生產(chǎn)工業(yè)防護(hù)服，之后進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)，產(chǎn)品升級(jí)為醫(yī)用防護(hù)服。目前，染牌公司生產(chǎn)車間、設(shè)備及產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)已落實(shí)到位，并完成醫(yī)用防護(hù)服樣品制作和同步送檢，待檢測(cè)合格，且原材料調(diào)運(yùn)順利，可進(jìn)行批量生產(chǎn)。

助推研產(chǎn)融合轉(zhuǎn)化

華僑大學(xué)組織科研力量研制出的2019-nCoV現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)產(chǎn)品，突破了現(xiàn)有檢測(cè)對(duì)人員、場(chǎng)所的要求限制，擴(kuò)大可開(kāi)展新型冠狀病毒（2019-nCoV）的機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所要求，可實(shí)現(xiàn)快速篩查。為了讓新技術(shù)新產(chǎn)品運(yùn)用到疫情防控中，泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局積極為華僑大學(xué)快速檢測(cè)技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化牽線搭橋，組織華僑大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)與體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)福建克里貝爾生物技術(shù)有限公司召開(kāi)專題工作對(duì)接會(huì)，為科研成果產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)造有利條件，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研融合轉(zhuǎn)化。日前，華僑大學(xué)與福建克里貝爾生物技術(shù)有限公司已達(dá)成合作意向，2019-nCoV快速檢測(cè)技術(shù)有望向規(guī)模生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。（蘇曉暉 陳麗蕓）