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          山東菏澤優(yōu)化防疫企業(yè)審批流程

          2020-02-11 16:43:47 中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管報(bào)

          本報(bào)訊 新型冠狀病毒感染肺炎疫情出現(xiàn)后,醫(yī)療防護(hù)用品供應(yīng)日漸緊張。連日來(lái),為了保障醫(yī)療防控物資供應(yīng),山東省菏澤市市場(chǎng)監(jiān)管局迅速啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng),督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)克服困難,開(kāi)足馬力生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩,駐廠服務(wù)指導(dǎo),保障防疫物資供應(yīng)。

          在山東省藥監(jiān)局的支持下,該局幫助轄區(qū)內(nèi)某藥業(yè)公司一次性使用醫(yī)用防護(hù)服、額溫槍兩個(gè)疫情急需品種進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)審批程序。

          該局局長(zhǎng)張魁表示,正常審批流程周期長(zhǎng),企業(yè)等不了,防控疫情更等不了。1月26日,該局提前組織專業(yè)技術(shù)人員對(duì)企業(yè)開(kāi)展了產(chǎn)品注冊(cè)體系考核,督促企業(yè)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的缺陷問(wèn)題立即整改,使其當(dāng)天就取得了山東省藥監(jiān)局核發(fā)的生產(chǎn)資質(zhì)文件。26日晚至27日,該局副局長(zhǎng)趙恒帶領(lǐng)業(yè)務(wù)科室工作人員,積極配合山東省藥監(jiān)局專家組,連夜對(duì)企業(yè)醫(yī)用防護(hù)服的生產(chǎn)工作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),幫助企業(yè)產(chǎn)品盡快生產(chǎn)上市。

          據(jù)了解,截至目前,當(dāng)?shù)啬乘帢I(yè)公司的醫(yī)用防護(hù)服和額溫槍已經(jīng)開(kāi)始試生產(chǎn),還有三家公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩已在法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),即將進(jìn)入山東省藥監(jiān)局應(yīng)急審批通道。

          □袁 贊 劉訓(xùn)國(guó)

          (責(zé)任編輯:六六)
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