復(fù)工首日 | 你有困難，我來幫助

2月10日，全國大多數(shù)地區(qū)開始迎來復(fù)工復(fù)產(chǎn)。

各地市場監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)源頭管控

開展企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)指導(dǎo)幫扶行動

遼寧沈陽

綠色通道全程幫扶 非常時期特事特辦

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，遼寧省沈陽市市場監(jiān)管部門主動作為，積極幫扶企業(yè)。

截至目前，該局已應(yīng)急審批備案醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)17家，其中審批備案醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12家（備案防護(hù)產(chǎn)品13個）、備案醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家，為投身抗擊疫情的企業(yè)提供便利。

浩寧實業(yè)（沈陽）有限公司

為有效應(yīng)對疫情防控，沈陽市醫(yī)用口罩需求量大幅增加。沈陽市市場監(jiān)管局主動深入藥械生產(chǎn)企業(yè)開展調(diào)查。當(dāng)?shù)弥茖帉崢I(yè)（沈陽）有限公司初步具備生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)用口罩的條件和能力，但苦于無醫(yī)用口罩“醫(yī)療器械注冊證”和“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”無法生產(chǎn)的情況之后，立即派出監(jiān)管人員主動幫扶。

1月22日，沈陽市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械專業(yè)人員現(xiàn)場幫助企業(yè)填報各項申報資料，當(dāng)天就將醫(yī)用口罩注冊和生產(chǎn)許可的相關(guān)申報材料一并上報遼寧省藥監(jiān)局。

遼寧省藥監(jiān)局高度重視，同意為企業(yè)申請醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可開辟綠色通道。按照醫(yī)療器械相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，企業(yè)需取得《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，通常耗時很長。在遼寧省藥監(jiān)局的大力支持下，沈陽市市場監(jiān)管局的全程幫扶下，企業(yè)從1月22日申報到1月28日獲批僅用時7天。

東藥集團(tuán)

面對醫(yī)療防護(hù)用品短缺的情況，東藥集團(tuán)擬對沈陽第一制藥有限公司增加醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營范圍，為全國疫情嚴(yán)重地區(qū)提供醫(yī)療防護(hù)用品。

“疫情就是命令，防控就是責(zé)任，審批也要出力。”沈陽市鐵西區(qū)市場監(jiān)管局（經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)）迅速啟動應(yīng)急預(yù)案，采取特殊時期的特殊審批方式，通過微信對登記材料進(jìn)行初審，逐個表格、逐個文件進(jìn)行指導(dǎo)，并為企業(yè)提供預(yù)約辦理服務(wù)。

工作人員僅用20分鐘即完成業(yè)務(wù)受理、錄入、核準(zhǔn)、打印執(zhí)照、領(lǐng)取執(zhí)照等全部業(yè)務(wù)流程，為企業(yè)快速投入生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)用品爭取了時間。

截至2月7日，沈陽市各級登記機(jī)關(guān)在1月24日~2月7日春節(jié)疫情防控期間，共完成業(yè)務(wù)審批432件，其中新設(shè)市場主體157戶。

（供稿人于婧 綜合新華社稿件）

廣東韶關(guān)

開通綠色通道助力藥企復(fù)工

近日，廣東省韶關(guān)市市場監(jiān)管局采取開通綠色通道，派專人跟蹤協(xié)調(diào)，了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況，加強(qiáng)指導(dǎo)服務(wù)等措施，推動藥品生產(chǎn)企業(yè)在確保質(zhì)量的前提下，開足馬力、擴(kuò)大生產(chǎn)、提高產(chǎn)量，支援“戰(zhàn)疫”前線物資供應(yīng)。

博雅生物（廣東）制藥有限公司

博雅生物（廣東）制藥有限公司是韶關(guān)生產(chǎn)疫情防控藥品人免疫球蛋白的企業(yè)，大年初二，企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)管、倉儲等一線人員便復(fù)工到崗。

因為人免疫球蛋白為血液制品，每批產(chǎn)品都需要由監(jiān)管部門現(xiàn)場抽樣送檢。該局指派專人負(fù)責(zé)該企業(yè)批簽發(fā)工作，并組織韶關(guān)市食藥檢所專業(yè)檢驗人員進(jìn)行現(xiàn)場抽檢，實現(xiàn)無縫對接，協(xié)助完成10萬瓶人免疫球蛋白的燈檢、包裝、批簽發(fā)工作，確保抽樣檢驗合格后第一時間投放市場銷售。

乳源東陽光藥業(yè)

同時，該局爭取廣東省藥監(jiān)局支持，協(xié)助乳源東陽光藥業(yè)通過防控藥品快速審批機(jī)制，取得抗病毒藥物奧司他韋原料藥的生產(chǎn)資質(zhì)，并將協(xié)助企業(yè)完成驗證、試生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)，以期盡快形成產(chǎn)能用于疫情防控工作。

（供稿人：劉欣）

山西晉中

嚴(yán)把“三關(guān)”助力企業(yè)復(fù)工

近日，山西省晉中市藥械生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)復(fù)工。晉中市市場監(jiān)管局堅持穩(wěn)字當(dāng)頭，強(qiáng)化分類指導(dǎo)，嚴(yán)把“三關(guān)”，助力23家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑單位復(fù)工，為該市防控疫情提供藥械物資保障。

嚴(yán)把政策關(guān)

該局嚴(yán)格按照相關(guān)要求，對山西國泰中藥股份有限公司、晉中萬嘉經(jīng)貿(mào)有限公司等5家在產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)，指導(dǎo)企業(yè)根據(jù)疫情用藥用械需求和當(dāng)?shù)卣y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮和統(tǒng)一行動的原則有序復(fù)工。

嚴(yán)把驗收關(guān)

晉中市市、縣兩級分別成立服務(wù)指導(dǎo)組，深入各企業(yè)檢查是否具備復(fù)工條件，特別是復(fù)工企業(yè)落實新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控措施情況。

針對疫情，督促指導(dǎo)復(fù)工企業(yè)成立疫情防范小組，復(fù)工前對各廠區(qū)進(jìn)行消毒、殺菌處理，制定返廠復(fù)工人流管控方案以及復(fù)工期間人流管控措施；同時加強(qiáng)疫情宣傳、物質(zhì)籌備等方面的工作，確保企業(yè)所有疫情防護(hù)措施落實到位。

嚴(yán)把監(jiān)督關(guān)

該局堅持把復(fù)工企業(yè)納入重點監(jiān)督服務(wù)對象，通過現(xiàn)場與非現(xiàn)場相結(jié)合的監(jiān)督方式，明確專人負(fù)責(zé)復(fù)工企業(yè)日檢日查，及時全面掌握復(fù)工企業(yè)安全生產(chǎn)和疫情防控，特別是員工健康狀況。

同時，要求企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行安全生產(chǎn)和疫情防控承諾，一旦發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒感染病例立即停產(chǎn)，并追究相關(guān)人員責(zé)任。

（供稿人：本報記者秦海峰）

福建

深入口罩生產(chǎn)企業(yè)指導(dǎo)幫扶

近日，福建省纖維檢驗中心技術(shù)人員聯(lián)合泉州市、德化縣市場監(jiān)管局組成工作組，深入泉州市已經(jīng)復(fù)工口罩生產(chǎn)企業(yè)開展督導(dǎo)幫扶工作。

工作組對企業(yè)原材料來源、入廠檢驗、生產(chǎn)過程控制、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、質(zhì)量保證體系、管理制度、生產(chǎn)場所和設(shè)備、產(chǎn)品自檢和抽檢報告等進(jìn)行了全方位核對檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患問題，及時進(jìn)行指導(dǎo)。

（供稿人：陳永朱峰 本報記者江東）