中國食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬)近日,北京市藥品監(jiān)督管理局圍繞疫情防控及醫(yī)藥健康創(chuàng)新發(fā)展需要,發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)疫情防控用藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)及審評審批相關(guān)工作的通知》,通過鼓勵藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、加快相關(guān)產(chǎn)品審評審批,推動臨床急需藥品和醫(yī)療器械加速在京落地生產(chǎn)。
主要措施有五項(xiàng):一是通過開通綠色通道,成立應(yīng)急審批工作專班,對防控疫情所需第二類醫(yī)療器械實(shí)施應(yīng)急審評審批,確保相關(guān)醫(yī)療器械盡早投入使用。二是對疫情防控用藥、搶救藥等臨床急需藥品實(shí)施項(xiàng)目制管理,重點(diǎn)支持疫苗、抗病毒藥物以及后續(xù)治療康復(fù)用藥物及其原料藥等的研發(fā)注冊,通過對重點(diǎn)品種的研發(fā)、注冊申報提供伴隨式、定制化服務(wù),實(shí)施早期介入,指派專人綜合協(xié)調(diào),推動臨床急需藥物加速在京落地。三是對防控疫情用相關(guān)藥品進(jìn)口實(shí)施優(yōu)先審批、備案。四是鼓勵針對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊、備案申報。五是加大產(chǎn)業(yè)扶持力度,積極配合做好疫情防控所需藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)工作。