中國食品藥品網訊 近日，從重慶市藥品監(jiān)督管理局傳來消息，重慶市依照法律法規(guī)和有關規(guī)定，在抗疫特殊時期實施醫(yī)療器械應急審批程序，力促醫(yī)療器械企業(yè)快速投產，保障疫情防控醫(yī)療物資供應。

據重慶市藥監(jiān)局相關負責人介紹，此程序按照全盤摸底、現場核查、專家評估、應急審批、駐廠監(jiān)督、協助檢驗、保證質量的思路，加快對申報生產應急醫(yī)療器械企業(yè)的審評審批速度，幫助自身暫時無法進行全項目檢驗的企業(yè)開展24小時檢驗、減免相關委托檢驗費等貼心服務，全力幫促企業(yè)快速投產。

據了解，自開啟應急快速審評通道以來，重慶市藥監(jiān)局已應急批準4家企業(yè)申報的醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護服等7個產品。

據重慶佰納醫(yī)療器械有限公司相關人士介紹，自1月22日恢復生產以來，該企業(yè)連續(xù)24小時不間斷生產，累計生產醫(yī)用口罩超過150萬片。

據重慶市藥監(jiān)局駐廠監(jiān)督員王海峰介紹，作為重慶市醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩產能最大的企業(yè)，該企業(yè)因種種原因于2019年10月底停產。面對疫情防控的嚴峻局勢，該企業(yè)1月21日向重慶市藥監(jiān)局提交恢復生產的報告。

“在收到企業(yè)申請的第一時間，市藥監(jiān)局就啟動應急審批程序，組織專家到企業(yè)加班加點進行指導，手把手幫助企業(yè)規(guī)范質量管控體系，一天時間就通過評審。”重慶佰納醫(yī)療器械有限公司總經理曹振告訴記者，與此同時，由重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心開通的綠色應急檢驗通道，更讓企業(yè)沒了后顧之憂，只需全力生產，快速保障供應。目前，重慶市已有4家醫(yī)用口罩生產企業(yè)投產。

重慶市藥監(jiān)局相關負責人表示，該局將繼續(xù)對疫情防控所需的醫(yī)療器械采取應急審批程序，爭取相關產品盡快上市，并加強對應急醫(yī)療器械生產企業(yè)的監(jiān)督檢查，切實保障應急醫(yī)療器械質量安全有效。（劉宏軍）