新年致辭丨改革開放再出發(fā)　奮進(jìn)藥監(jiān)新征程

李 利　焦 紅

我們以改革開放40年的輝煌成就辭別了充滿挑戰(zhàn)、奮發(fā)有為的2018年，以改革開放再出發(fā)的壯志豪情迎來大有作為、充滿希望的2019年。

在這個辭舊迎新的時刻，我們向全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)的廣大干部職工及親屬們，致以新年的祝福！向社會各界關(guān)心、支持藥品監(jiān)管工作的朋友們，表示衷心的感謝！

2018年，我們以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，強(qiáng)化“四個意識”，堅定“四個自信”，堅決做到“兩個維護(hù)”，認(rèn)真貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，扎實推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革、妥善處置問題疫苗案件、扎實開展巡視整改、全面排查風(fēng)險隱患、認(rèn)真做好日常監(jiān)管，頂住了壓力，經(jīng)受了考驗，取得了殊為不易的成績。

一年來，我們堅決貫徹落實中央關(guān)于機(jī)構(gòu)改革決策部署，科學(xué)謀劃“三定”規(guī)定，在職能、機(jī)構(gòu)、編制等各方面取得最大程度的優(yōu)化，圓滿完成國家藥監(jiān)局組建工作，為下一步履行監(jiān)管職責(zé)打下良好基礎(chǔ)。

一年來，我們?nèi)ε浜蠂鴦?wù)院調(diào)查組做好長春長生問題疫苗案件查處，會同有關(guān)部門對武漢生物效價不合格疫苗進(jìn)行核查，積極穩(wěn)妥開展后續(xù)處置工作。同時，汲取教訓(xùn)，舉一反三，健全完善疫苗管理體制。

一年來，我們對全國藥品安全風(fēng)險隱患進(jìn)行系統(tǒng)排查，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全品種、全流程、全鏈條徹查，對血液制品等高風(fēng)險產(chǎn)品實施全覆蓋監(jiān)督檢查，對各類藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展針對性檢查，逐一建立風(fēng)險點臺賬，研究有針對性的化解措施，著力把風(fēng)險消滅在萌芽狀態(tài)。

一年來，我們持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，深入推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，九價人乳頭狀瘤病毒疫苗等一批臨床急需和自主創(chuàng)新藥品成功上市，全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥48個。進(jìn)口非特殊用途化妝品行政審批改為備案。

一年來，我們積極推進(jìn)法規(guī)制修訂，《疫苗管理法（草案）》已提交全國人大常委會審議，《藥品管理法》修訂提速，藥品專利期限補(bǔ)償制度立法有序推進(jìn)。職業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)、智慧監(jiān)管建設(shè)取得積極進(jìn)展。成功當(dāng)選國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會管理委員會成員，首次擔(dān)任國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇輪值主席。

一年來，我們堅持全面加強(qiáng)黨的建設(shè)，認(rèn)真履行全面從嚴(yán)治黨責(zé)任，加強(qiáng)基層黨組織建設(shè)，嚴(yán)格落實中央八項規(guī)定精神，嚴(yán)肅查處違規(guī)違紀(jì)行為。全力抓好中央巡視整改，對標(biāo)細(xì)化，各項整改任務(wù)正在按照時間節(jié)點有序推進(jìn)。

2019年是新中國成立70周年，是全面建成小康社會的關(guān)鍵之年，也是機(jī)構(gòu)改革后新藥監(jiān)系統(tǒng)全面開展工作的起步之年。我們要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，按照中央經(jīng)濟(jì)工作會議部署，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，堅持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，堅持新發(fā)展理念，以強(qiáng)化藥品全生命周期管理為重點，以推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展為抓手，抓改革、保安全、提質(zhì)量、強(qiáng)基礎(chǔ)，不斷完善監(jiān)管體制機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，強(qiáng)化風(fēng)險治理，深化責(zé)任落實，提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，切實維護(hù)人民群眾身體健康，為經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)健康發(fā)展作出新貢獻(xiàn)。

改革開放再出發(fā)，奮進(jìn)藥監(jiān)新征程。全國藥監(jiān)系統(tǒng)的干部職工要倍加珍惜組織的信任，牢記人民的囑托，做黨和人民信得過、靠得住的藥監(jiān)干部。要勤于學(xué)習(xí)，勇于實踐，善于調(diào)研，不斷錘煉干事創(chuàng)業(yè)的寬肩膀、硬實力。要勇于改革，銳意進(jìn)取，不斷推進(jìn)思維創(chuàng)新、機(jī)制創(chuàng)新和方式方法創(chuàng)新。要一心為公、團(tuán)結(jié)協(xié)作、求真務(wù)實，營造忠誠、和諧、創(chuàng)新、高效、廉潔的藥監(jiān)文化。

同志們！讓我們緊密團(tuán)結(jié)在以習(xí)近平同志為核心的黨中央周圍，解放思想、銳意進(jìn)取、攻堅克難，扎實工作，以新氣象、新作為奮力譜寫藥監(jiān)事業(yè)新篇章！

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