中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉，為加強(qiáng)四川省中藥飲片監(jiān)督管理，推動(dòng)四川省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)規(guī)定。近日，四川省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《四川省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)制定工作管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。

本辦法規(guī)定的中藥飲片應(yīng)遵循中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論、為中醫(yī)臨床服務(wù)，包括：具有四川地方炮制特色的中藥飲片及炮制方法；具有中醫(yī)用藥特點(diǎn)的中藥飲片及炮制方法；中藥飲片應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)人體安全、有效。

《辦法》明確四川省局組織管理全省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)制定工作，負(fù)責(zé)建立四川省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)與審批制度，承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)審查、批準(zhǔn)、發(fā)布等工作。四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作，指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)起草工作。四川省各市（州）食品藥品監(jiān)管局承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督管理工作。

新制定的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)為試行標(biāo)準(zhǔn)，試行期2年。試行標(biāo)準(zhǔn)與正式標(biāo)準(zhǔn)均為四川省中藥飲片炮制、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。試行期滿前，標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正工作列入下年度四川省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)制定工作計(jì)劃。每5年對(duì)四川省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行匯編，發(fā)布《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》。為鼓勵(lì)創(chuàng)新，提高中藥飲片質(zhì)量，保護(hù)公眾健康，可依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)、研究、起草等情況指定試行單位。指定試行單位的試行標(biāo)準(zhǔn)，可由試行單位進(jìn)行試行標(biāo)準(zhǔn)提升工作，符合要求的可繼續(xù)試行2年。未進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正或提升工作的試行標(biāo)準(zhǔn)，試行期滿后自行廢止。試行期內(nèi)生產(chǎn)的中藥飲片可繼續(xù)流通使用。