新華社東京6月2日電(記者華義)日本媒體2日援引厚生勞動省發(fā)布的最新報告說，獲日本政府批準的32466種藥品中，約七成存在生產(chǎn)制造過程同許可證書內(nèi)容不符問題。不過，厚生勞動省認為上述違規(guī)情況不影響藥品安全性。
據(jù)報道，在日本一家名為“化學及血清療法研究所”的制藥公司去年6月被曝出制藥方法違反國家規(guī)定后，厚生勞動省即要求全國所有646家制藥公司于今年1月至3月進行自查。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，479家制藥公司的2.2萬多種藥品生產(chǎn)制造方法與國家頒發(fā)的許可證書不符，占到日本國內(nèi)生產(chǎn)藥品種類總數(shù)的約7成。
報道說，普遍存在的問題包括部分生產(chǎn)步驟在許可證書中沒有記載，以及制藥公司更改品質(zhì)試驗方法或更換原料進貨渠道卻未向管理部門報告等。
日本厚生勞動省認為上述情況雖然沒有對藥品的安全性產(chǎn)生影響，但是其行為違反《醫(yī)藥品醫(yī)療機器法》有關(guān)規(guī)定，將要求涉事制藥公司進行整改。
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