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6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，2016年1—2月，該局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品471個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品186個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品165個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品120個。
2016年1—2月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 | |||
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
| 1 | 丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 | 國械注準20163400014 |
| 2 | 糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準20163400015 |
| 3 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準20163400016 |
| 4 | 前列腺特異性抗原(PSA)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準20163400017 |
| 5 | 鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準20163400018 |
| 6 | 糖類抗原242(CA242)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準20163400019 |
| 7 | 糖類抗原15-3(CA15-3)檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準20163400020 |
| 8 | 細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準20163400021 |
| 9 | 白細胞分化抗原CD19檢測試劑(流式細胞儀法-APC) | 碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司 | 國械注準20163400022 |
| 10 | 白細胞分化抗原CD10檢測試劑(流式細胞儀法-FITC) | 碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司 | 國械注準20163400023 |
| 11 | 白細胞分化抗原CD34檢測試劑(流式細胞儀法-PE) | 碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司 | 國械注準20163400024 |
| 12 | 白細胞分化抗原CD33檢測試劑(流式細胞儀法-APC) | 碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司 | 國械注準20163400025 |
| 13 | 白細胞分化抗原CD117檢測試劑(流式細胞儀法-PE) | 碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司 | 國械注準20163400026 |
| 14 | 白細胞分化抗原CD7檢測試劑(流式細胞儀法-FITC) | 碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司 | 國械注準20163400027 |
| 15 | 白細胞分化抗原CD45檢測試劑(流式細胞儀法-PerCP) | 碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司 | 國械注準20163400028 |
| 16 | 糖類抗原15-3（CA15-3）校準品 | 廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400029 |
| 17 | 人附睪蛋白4校準品 | 廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400030 |
| 18 | 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）校準品 | 廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400031 |
| 19 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準品 | 廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400032 |
| 20 | 鱗狀上皮細胞癌抗原校準品 | 廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400033 |
| 21 | 單純皰疹病毒2型IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 | 國械注準20163400034 |
| 22 | 單純皰疹病毒1型IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 | 國械注準20163400035 |
| 23 | 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 南通市伊士生物技術(shù)有限責任公司 | 國械注準20163400036 |
| 24 | 人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法） | 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準20163400037 |
| 25 | 解脲支原體（UU）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法） | 蘇州華益美生物科技有限公司 | 國械注準20163400038 |
| 26 | 人巨細胞病毒(HCMV)核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法） | 蘇州華益美生物科技有限公司 | 國械注準20163400039 |
| 27 | 幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑盒(蛋白芯片) | 泰州欣康基因數(shù)碼科技有限公司 | 國械注準20163400040 |
| 28 | 人EGFR基因20種突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400041 |
| 29 | 人K-ras基因8種突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400042 |
| 30 | 鱗狀細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400043 |
| 31 | 人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑（乳膠法） | 杭州博拓生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400044 |
| 32 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑（膠體金法） | 杭州博拓生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400045 |
| 33 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法） | 杭州博拓生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400046 |
| 34 | 唾液酸/羥脯氨酸聯(lián)合檢測試劑盒（比色法） | 浙江紫荊生物技術(shù)有限公司杭州分公司 | 國械注準20163400047 |
| 35 | 鐵蛋白（Ferr）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400048 |
| 36 | 人附睪蛋白4校準品 | 上海透景生命科技股份有限公司 | 國械注準20163400049 |
| 37 | 游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法) | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400050 |
| 38 | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法） | 北京中航賽維生物科技有限公司 | 國械注準20163400051 |
| 39 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑（膠體金法） | 濰坊三維生物工程集團有限公司 | 國械注準20163400052 |
| 40 | 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑（膠體金法） | 濰坊三維生物工程集團有限公司 | 國械注準20163400053 |
| 41 | 細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)校準品 | 北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20163400054 |
| 42 | 細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法) | 北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20163400055 |
| 43 | 細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)質(zhì)控品 | 北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20163400056 |
| 44 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)質(zhì)控品 | 北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20163400057 |
| 45 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法) | 北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20163400058 |
| 46 | 輪狀病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400059 |
| 47 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)校準品 | 北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20163400060 |
| 48 | 葉酸受體細胞檢測試劑盒（免疫磁珠負向篩選+靶向熒光定量PCR法） | 格諾思博生物科技南通有限公司 | 國械注準20163400061 |
| 49 | 丙型肝炎病毒RNA核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400062 |
| 50 | 胃幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 廈門市波生生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400063 |
| 51 | 輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 廈門市波生生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400064 |
| 52 | 囊型/泡型包蟲病抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 上海新吉而生物科技有限公司 | 國械注準20163400065 |
| 53 | 包蟲病抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 上海新吉而生物科技有限公司 | 國械注準20163400066 |
| 54 | 乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準20163400067 |
| 55 | 游離前列腺特異性抗原（f-PSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準20163400068 |
| 56 | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 博奧賽斯（天津）生物科技有限公司 | 國械注準20163400069 |
| 57 | 癌抗原CA72-4測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準20163400070 |
| 58 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準20163400071 |
| 59 | 安非他明測定試劑盒（膠體金法） | 美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司 | 國械注準20163400072 |
| 60 | 甲胎蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光法) | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400073 |
| 61 | 糖類抗原125檢測試劑盒(化學發(fā)光法) | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400074 |
| 62 | 甲胎蛋白/癌胚抗原測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) | 上海透景生命科技有限公司 | 國械注準20163400075 |
| 63 | 鮑曼不動桿菌耐碳青霉烯類抗生素基因（OXA23）檢測試劑盒（熒光PCR法） | 寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400076 |
| 64 | 耐萬古霉素腸球菌基因(vanA,vanB)檢測試劑盒（熒光PCR法） | 寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400077 |
| 65 | 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測試劑盒（熒光PCR法） | 寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400078 |
| 66 | 輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400079 |
| 67 | 沙門氏菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400080 |
| 68 | 白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400081 |
| 69 | 腺病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400082 |
| 70 | 甲基安非他明、氯胺酮唾液聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法） | 北京庫爾科技有限公司 | 國械注準20163400083 |
| 71 | 丁丙諾啡檢測試劑盒（膠體金法） | 北京庫爾科技有限公司 | 國械注準20163400084 |
| 72 | 淋球菌抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 北京庫爾科技有限公司 | 國械注準20163400085 |
| 73 | 嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法） | 北京庫爾科技有限公司 | 國械注準20163400086 |
| 74 | EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 同昕生物技術(shù)(北京)有限公司 | 國械注準20163400087 |
| 75 | EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 同昕生物技術(shù)(北京)有限公司 | 國械注準20163400088 |
| 76 | 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 廈門市波生生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400089 |
| 77 | 輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 廈門市波生生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400090 |
| 78 | 人類B-raf基因V600E突變檢測試劑盒（熒光PCR法） | 無錫市申瑞生物制品有限公司 | 國械注準20163400091 |
| 79 | 人類KRAS基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法） | 無錫市申瑞生物制品有限公司 | 國械注準20163400092 |
| 80 | 人類EGFR基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法） | 無錫市申瑞生物制品有限公司 | 國械注準20163400093 |
| 81 | 男性性功能康復治療儀 | 威海眾恒醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準20163260094 |
| 82 | 麻醉蒸發(fā)器 | 北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20163540095 |
| 83 | 麻醉機 | 北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20163540096 |
| 84 | 膝關(guān)節(jié)假體 | 北京貝思達生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163460126 |
| 85 | 髖關(guān)節(jié)假體 | 北京貝思達生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163460127 |
| 86 | 中空螺釘 | 貝爾泰克醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國械注準20163460128 |
| 87 | 金屬直型接骨板 | 北京中安泰華科技有限公司 | 國械注準20163460129 |
| 88 | 金屬骨針 | 北京中安泰華科技有限公司 | 國械注準20163460130 |
| 89 | 納米銀創(chuàng)傷貼 | 安信納米生物科技(珠海)有限公司 | 國械注準20163640176 |
| 90 | 納米銀燒燙傷貼 | 安信納米生物科技(珠海)有限公司 | 國械注準20163640177 |
| 91 | 一次性使用藥液過濾器 | 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20163660178 |
| 92 | 一次性使用橈動脈血管鞘組 | 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20163770179 |
| 93 | 同種脫鈣骨基質(zhì) | 北京鑫康辰醫(yī)學科技發(fā)展有限公司 | 國械注準20163460180 |
| 94 | 一次性使用套管式靜脈留置輸液針 | 南通恒泰醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準20163150181 |
| 95 | 血液透析機 | 廣州奧柏仕醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20163450182 |
| 96 | 體外沖擊波碎石機 | 上海精誠醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20163210183 |
| 97 | 半導體激光治療機 | 上海醫(yī)貝激光技術(shù)有限公司 | 國械注準20163240184 |
| 98 | 電切鏡及附件 | 桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20163220185 |
| 99 | 高壓電位治療儀 | 上海科盾醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準20163260186 |
| 100 | 高頻內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 | 桐廬萬禾醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20163220187 |
| 101 | 突觸素檢測試劑盒(免疫組織化學法) | 廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國械注準20163400193 |
| 102 | 單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 南通市伊士生物技術(shù)有限責任公司 | 國械注準20163400194 |
| 103 | 單純皰疹病毒Ⅰ型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 南通市伊士生物技術(shù)有限責任公司 | 國械注準20163400195 |
| 104 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 南通市伊士生物技術(shù)有限責任公司 | 國械注準20163400196 |
| 105 | 腺病毒核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | 深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400197 |
| 106 | 丙型肝炎病毒抗體校準品 | 廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400198 |
| 107 | 乙型肝炎病毒（HBV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州海力特生物科技有限公司 | 國械注準20163400199 |
| 108 | 復合前列腺特異性抗原校準品 | 廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400200 |
| 109 | 糖類抗原50(CA50)檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準20163400201 |
| 110 | 糖類抗原125(CA125)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準20163400202 |
| 111 | 癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準20163400203 |
| 112 | 糖類抗原72-4(CA72-4)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準20163400204 |
| 113 | 丙型肝炎病毒抗體質(zhì)控品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準20163400205 |
| 114 | 屋塵過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400206 |
| 115 | 普通豚草過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400207 |
| 116 | 粉塵螨過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400208 |
| 117 | 蟑螂過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400209 |
| 118 | 艾蒿過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400210 |
| 119 | 貓上皮過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400211 |
| 120 | 柳樹過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400212 |
| 121 | 交鏈孢霉過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400213 |
| 122 | 狗上皮過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400214 |
| 123 | 屋塵螨過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400215 |
| 124 | 花生過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400216 |
| 125 | 小麥面粉過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400217 |
| 126 | 牛奶過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400218 |
| 127 | 羊肉過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400219 |
| 128 | 雞蛋過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400220 |
| 129 | 鱈魚過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400221 |
| 130 | 蟹過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400222 |
| 131 | 大豆過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400223 |
| 132 | 牛肉過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400224 |
| 133 | 蝦過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400225 |
| 134 | 綜合3項過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400226 |
| 135 | 吸入9項過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400227 |
| 136 | 總IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400228 |
| 137 | 食物9項過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) | 蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20163400229 |
| 138 | 一次性使用動靜脈穿刺針 | 天津市博奧天盛塑材有限公司 | 國械注準20163150274 |
| 139 | 一次性使用止血夾 | 安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司 | 國械注準20163220275 |
| 140 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 天津哈娜好醫(yī)材有限公司 | 國械注準20163660276 |
| 141 | 封堵器介入輸送裝置 | 上海普實醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準20163770277 |
| 142 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司 | 國械注準20163660278 |
| 143 | 血管造影導絲 | 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司 | 國械注準20163770279 |
| 144 | 外固定架配合用金屬骨針 | 北京中安泰華科技有限公司 | 國械注準20163460280 |
| 145 | 膝關(guān)節(jié)假體 | 經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司 | 國械注準20163460281 |
| 146 | 髖關(guān)節(jié)假體 | 經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司 | 國械注準20163460282 |
| 147 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 上海意欣醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20163660283 |
| 148 | 口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備 | 合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司 | 國械注準20163300284 |
| 149 | 口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備 | 合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司 | 國械注準20163300285 |
| 150 | 核醫(yī)學圖像處理軟件 | 北京天科信達軟件有限公司 | 國械注準20163700286 |
| 151 | 腹腔鏡超聲探頭 | 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20163220287 |
| 152 | 口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備 | 常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20163300288 |
| 153 | 口腔頜面全景X射線機 | 常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20163300289 |
| 154 | 吸入笑氣鎮(zhèn)痛裝置 | 杭州圣王醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準20163540290 |
| 155 | 電凝(切)器械 | 浙江申達斯奧醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20163250291 |
| 156 | 全身用X射線計算機體層攝影裝置 | 賽諾威盛科技(北京)有限公司 | 國械注準20163300292 |
| 157 | X射線計算機體層攝影設(shè)備 | 賽諾威盛科技(北京)有限公司 | 國械注準20163300293 |
| 158 | 麻醉蒸發(fā)器 | 北京毅安峰技術(shù)有限公司 | 國械注準20163540294 |
| 159 | X射線計算機體層攝影設(shè)備 | 賽諾威盛科技(北京)有限公司 | 國械注準20163300295 |
| 160 | 肺炎衣原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 深圳康美生物科技股份有限公司 | 國械注準20163400296 |
| 161 | 肺炎支原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 深圳康美生物科技股份有限公司 | 國械注準20163400297 |
| 162 | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司 | 國械注準20163400298 |
| 163 | 總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司 | 國械注準20163400299 |
| 164 | 乙型腦炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 北京貝爾生物工程有限公司 | 國械注準20163400300 |
| 165 | 腸道病毒71型/柯薩奇病毒A16型/通用型腸道病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） | 蘇州天隆生物科技有限公司 | 國械注準20163400301 |
| 166 | 人類HLA-B27核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 蘇州天隆生物科技有限公司 | 國械注準20163400302 |
| 167 | 腸道病毒通用型RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） | 蘇州天隆生物科技有限公司 | 國械注準20163400303 |
| 168 | ALDH2基因檢測試劑盒（PCR毛細電泳片段分析法） | 寧波海爾施基因科技有限公司 | 國械注準20163400304 |
| 169 | 人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑盒（PCR毛細管電泳法） | 寧波海爾施基因科技有限公司 | 國械注準20163400305 |
| 170 | 乙型肝炎病毒前S1抗原質(zhì)控物（化學發(fā)光法） | 四川邁克生物科技股份有限公司 | 國械注準20163400306 |
| 171 | 乙型肝炎病毒表面抗原校準品（化學發(fā)光法） | 四川邁克生物科技股份有限公司 | 國械注準20163400307 |
| 172 | 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 四川邁克生物科技股份有限公司 | 國械注準20163400308 |
| 173 | 乙型肝炎病毒前S1抗原校準品（化學發(fā)光法） | 四川邁克生物科技股份有限公司 | 國械注準20163400309 |
| 174 | 乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控物（化學發(fā)光法） | 四川邁克生物科技股份有限公司 | 國械注準20163400310 |
| 175 | 乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 四川邁克生物科技股份有限公司 | 國械注準20163400311 |
| 176 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) | 北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400312 |
| 177 | 酸性磷酸酶測定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法） | 北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400313 |
| 178 | 抗EB病毒早期抗原IgA抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 北京同生時代生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20163400314 |
| 179 | 呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法） | 博奧生物集團有限公司 | 國械注準20163400327 |
| 180 | 胸壁接骨板、螺釘內(nèi)固定系統(tǒng) | 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 | 國械注準20163460328 |
| 181 | Y形連接器 | 北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準20163770329 |
| 182 | 骨盆鎖定固定系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20163460330 |
| 183 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | 廣東博邁醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20163770331 |
| 184 | 一次性使用三通旋塞 | 深圳市順美醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20163660332 |
| 185 | 一次性使用肝素帽 | 深圳市順美醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20163660333 |
| 186 | 三維心臟電生理標測系統(tǒng) | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20163770387 |
| 187 | 膝關(guān)節(jié)交叉韌帶固定用鞘套 | DePuy Mitek | 國械注進20163460003 |
| 188 | 雙極電凝鑷 | MEDICON eG | 國械注進20162250013 |
| 189 | pH電極導管 | Albyn Medical Ltd. | 國械注進20162210014 |
| 190 | 宮腔鏡用膨腔泵及附件 | SOPRO | 國械注進20162220015 |
| 191 | 腹腔沖洗吸引泵 | SOPRO | 國械注進20162220016 |
| 192 | 數(shù)字X射線成像系統(tǒng) | 柯尼卡美能達株式會社 | 國械注進20162300017 |
| 193 | 高壓注射系統(tǒng)及附件 | Bayer Medical Care, Inc. | 國械注進20162310018 |
| 194 | 康復訓練器 | DBC International Ltd | 國械注進20162260019 |
| 195 | 康復訓練器 | DBC International Ltd | 國械注進20162260020 |
| 196 | 康復訓練器 | DBC International Ltd | 國械注進20162260021 |
| 197 | 康復訓練器 | DBC International Ltd | 國械注進20162260022 |
| 198 | 康復訓練器 | DBC International Ltd | 國械注進20162260023 |
| 199 | 康復訓練器 | DBC International Ltd | 國械注進20162260024 |
| 200 | 等離子低溫滅菌器 | RENOSEM Co.,Ltd. | 國械注進20162570025 |
| 201 | 椎間融合器 | ulrich GmbH & Co.KG | 國械注進20163460045 |
| 202 | 軟性親水接觸鏡 | 株式會社メニコン | 國械注進20163220046 |
| 203 | 軟性親水接觸鏡 | 株式會社メニコン | 國械注進20163220047 |
| 204 | 血液凈化體外循環(huán)血路 | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA | 國械注進20163450048 |
| 205 | 青光眼手術(shù)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | Anteis SA | 國械注進20163220049 |
| 206 | 鎳鈦支架系統(tǒng) | Cordis Cashel | 國械注進20163460050 |
| 207 | 多功能接觸鏡護理液 | AVIZOR,S.A. | 國械注進20163220051 |
| 208 | 雙氧水接觸鏡消毒液中和片 | AVIZOR,S.A. | 國械注進20163220052 |
| 209 | 醫(yī)用皮膚組織膠 | Ethicon LLC | 國械注進20163650053 |
| 210 | 疏通導管 | Medtronic, Inc. | 國械注進20163770054 |
| 211 | 可解脫彈簧圈 | Micro Therapeutics Inc. DBA ev3Neurovascular | 國械注進20163770055 |
| 212 | 中心靜脈導管 | Maquet Critical Care AB | 國械注進20163770056 |
| 213 | 懸吊鈦板 | Medos International SARL | 國械注進20163460057 |
| 214 | 一次性皮下針電極 | Alpine bioMed ApS | 國械注進20163210058 |
| 215 | 射頻治療儀 | Lutronic Corporation | 國械注進20163250059 |
| 216 | 除顫監(jiān)護儀 | OSATU S. Coop. | 國械注進20163210060 |
| 217 | 除顫監(jiān)護儀 | OSATU S. Coop. | 國械注進20163210061 |
| 218 | 陰道施源器 | XOFT, A Subsidiary of iCAD | 國械注進20163330062 |
| 219 | 一次性等離子手術(shù)刀頭 | U&I Corporation | 國械注進20163250063 |
| 220 | 鉗口手術(shù)閉合器/分割器 | Covidien llc | 國械注進20163250064 |
| 221 | 可吸收釘修補固定器 | Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard,Inc. | 國械注進20163460123 |
| 222 | 腔靜脈過濾器 | Rex Medical | 國械注進20163770124 |
| 223 | 光固化復合樹脂 | SPIDENT CO., LTD | 國械注進20163630125 |
| 224 | 光固化流體樹脂 | SPIDENT CO., LTD | 國械注進20163630126 |
| 225 | 脊柱硬膜外微創(chuàng)導管 | DIO MEDICAL CO., LTD. | 國械注進20163660127 |
| 226 | 組配式髖關(guān)節(jié)假體柄系統(tǒng) | Waldemar Link GmbH&Co.KG | 國械注進20163460128 |
| 227 | 生物可吸收性涂層臍疝補片 | Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard,Inc. | 國械注進20163460129 |
| 228 | 生物可吸收性涂層疝補片 | Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard,Inc. | 國械注進20163460130 |
| 229 | 生物可吸收性涂層疝補片 | Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard,Inc. | 國械注進20163460131 |
| 230 | 熱凝基托材料 | Ivoclar Vivadent AG | 國械注進20163630132 |
| 231 | 硅凝膠填充乳房植入體 | Polytech Health & AestheticsGmbH | 國械注進20163460133 |
| 232 | 經(jīng)外周插入中心靜脈導管 | Cook Incorporated | 國械注進20163770134 |
| 233 | 取栓導管 | Acandis GmbH & Co. KG | 國械注進20163770135 |
| 234 | 顱骨固定板 | Synthes GmbH | 國械注進20163460136 |
| 235 | 粘接劑 | MICERIUM S.P.A. | 國械注進20163630137 |
| 236 | 基臺及附件 | Neoss Limited | 國械注進20163630138 |
| 237 | 旋轉(zhuǎn)鉸鏈膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 國械注進20163460139 |
| 238 | 帶線可吸收錨釘 | Arthrex, Inc. | 國械注進20163460140 |
| 239 | 疝補片 | THT BIO-SCIENCE | 國械注進20163460141 |
| 240 | 脊柱后路固定系統(tǒng) | NuVasive,Inc. | 國械注進20163460142 |
| 241 | 人造血管 | Atrium Medical Corporation | 國械注進20163460143 |
| 242 | 生物涂層補片 | Atrium Medical Corporation | 國械注進20163460144 |
| 243 | 隱形眼鏡潤滑液 | AVIZOR,S.A. | 國械注進20163220145 |
| 244 | 多功能硬性角膜接觸鏡護理液 | AVIZOR,S.A. | 國械注進20163220146 |
| 245 | 多功能接觸鏡護理液 | AVIZOR,S.A. | 國械注進20163220147 |
| 246 | 椎間融合器 | bricon GmbH | 國械注進20163460148 |
| 247 | 椎間融合器 | Medos International SARL | 國械注進20163460149 |
| 248 | 一次性使用靜脈接頭 | Sorin Group Italia S.r.l. | 國械注進20163660150 |
| 249 | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) | Medyssey Co.,Ltd. | 國械注進20163460152 |
| 250 | 界面螺釘 | Stryker Endoscopy | 國械注進20163460153 |
| 251 | 玻璃化冷凍液套裝 | KITAZATO BioPharma Co., Ltd. | 國械注進20163540154 |
| 252 | 玻璃化解凍液套裝 | KITAZATO BioPharma Co., Ltd. | 國械注進20163540155 |
| 253 | 全髖關(guān)節(jié)翻修系統(tǒng) | Depuy (Ireland) | 國械注進20163460156 |
| 254 | 頸椎前路椎間融合器系統(tǒng) | Biomet Spine,LLC | 國械注進20163460157 |
| 255 | 直型接骨板及螺釘 | K? | 國械注進20163460158 |
| 256 | 可扭轉(zhuǎn)微導管 | Boston Scientific Corporation | 國械注進20163770159 |
| 257 | 鼻用支撐固定片 | Medtronic Xomed,Inc. | 國械注進20163460160 |
| 258 | 可吸收縫合線 | PETERS SURGICAL | 國械注進20163650193 |
| 259 | 淚點塞 | Oasis Medical, Inc. | 國械注進20163460194 |
| 260 | 淚點塞 | Oasis Medical, Inc. | 國械注進20163460195 |
| 261 | 正畸支抗釘 | Arno Fritz GmbH | 國械注進20163630196 |
| 262 | 脛骨墊片 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 國械注進20163460197 |
| 263 | 脂質(zhì)水膠網(wǎng)狀敷料 | LABORATOIRES URGO | 國械注進20163640198 |
| 264 | 空心螺釘 | K? | 國械注進20163460199 |
| 265 | 支持型接骨板及螺釘 | K? | 國械注進20163460200 |
| 266 | 可吸收外周神經(jīng)套接管 | Polyganics Innovations B.V. | 國械注進20163460201 |
| 267 | 根管預備機 | IONYX | 國械注進20162550216 |
| 268 | 耳蝸程序控制器 | NEURELEC | 國械注進20162460217 |
| 269 | 超聲潔牙機 | DENTAMERICA | 國械注進20162550218 |
| 270 | 超聲理療機 | Metron Medical Australia Pty Ltd | 國械注進20162230219 |
| 271 | 肝素結(jié)合蛋白測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | Axis-Shield Diagnostics Ltd | 國械注進20162400300 |
| 272 | 抗蛋白酶3抗體質(zhì)控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 國械注進20162400301 |
| 273 | 抗RNP抗體質(zhì)控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 國械注進20162400302 |
| 274 | 抗ENA抗體校準品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 國械注進20162400303 |
| 275 | 抗ENA抗體質(zhì)控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 國械注進20162400304 |
| 276 | 抗RNP抗體校準品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 國械注進20162400305 |
| 277 | 抗腎小球基底膜抗體質(zhì)控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 國械注進20162400306 |
| 278 | 胎盤生長因子質(zhì)控品 | Wallac Oy | 國械注進20162400307 |
| 279 | 流感嗜血桿菌/肺炎鏈球菌藥敏板 | Trek Diagnostic Systems Ltd | 國械注進20162400308 |
| 280 | 多項質(zhì)控品 | Abbott Point of Care Inc. | 國械注進20162400309 |
| 281 | 便潛血檢測試劑盒（膠體金法） | Enterix Inc. | 國械注進20162400310 |
| 282 | 心肌標記質(zhì)控物 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 國械注進20162400311 |
| 283 | 外固定支架系統(tǒng) | DIO MEDICAL CO., LTD. | 國械注進20162100312 |
| 284 | 齒科窩溝封閉劑 | 株式會社 松風 | 國械注進20162630313 |
| 285 | 貴金屬烤瓷合金系統(tǒng) | The Argen Corporation | 國械注進20162630314 |
| 286 | 齒科瓷粉 | GC Europe N.V. | 國械注進20162630315 |
| 287 | 烤瓷合金 | The ArgenCorporation | 國械注進20162630316 |
| 288 | 球囊壓力泵 | Han Chang Co. Ltd. | 國械注進20162100317 |
| 289 | 氣管插管 | Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi veTicaret A.S. | 國械注進20162660318 |
| 290 | 造口皮膚護理品 | ALCARE Co., Ltd. | 國械注進20162660319 |
| 291 | 齒科拋光膏 | PREMIER DENTAL PRODUCTS CO. | 國械注進20162630320 |
| 292 | 手術(shù)防護面罩及鞋套 | Smith &Nephew Inc. | 國械注進20162640321 |
| 293 | 膀胱排液器 | Boston Scientific Corporation | 國械注進20162660322 |
| 294 | 臨時充填材料 | ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод“ВладМиВа” | 國械注進20162630323 |
| 295 | 活動義齒軟襯材料 | BITEC GLOBAL JAPAN INC. | 國械注進20163630324 |
| 296 | 光固化氫氧化鈣 | Conamco S.A. de C.V. | 國械注進20163630325 |
| 297 | 根管充填材料 | ASEPTICO INC. | 國械注進20163630326 |
| 298 | 胃腸動力標記物膠囊 | KONSYL PHARMACEUTICALS,INC | 國械注進20163310327 |
| 299 | 一次性使用血小板分離器 | Haemonetics S.A. | 國械注進20163660328 |
| 300 | 輸液接頭及管路 | ICU Medical, Inc. | 國械注進20163660329 |
| 301 | 球囊導管擴張系統(tǒng) | NAURI Co. | 國械注進20163100330 |
| 302 | 微導管 | MicroVention,Inc. | 國械注進20163770331 |
| 303 | 胸膜腔內(nèi)及心包引流套裝 | Cook Incorporated | 國械注進20163660332 |
| 304 | 單切口吊帶系統(tǒng) | American Medical Systems, Inc. | 國械注進20163460333 |
| 305 | 一次性使用可調(diào)壓無菌腦積水分流管及附件 | Christoph Miethke GmbH & Co.KG | 國械注進20163660334 |
| 306 | 牙科種植體 | Anthogyr SAS | 國械注進20163630335 |
| 307 | 基臺 | Anthogyr SAS | 國械注進20163630336 |
| 308 | 一次性使用無菌腦積水分流管及附件 | Christoph Miethke GmbH & Co.KG | 國械注進20163660337 |
| 309 | 義齒修復材料 | bredent GmbH & Co.KG | 國械注進20163630338 |
| 310 | 雙氧水接觸鏡消毒液 | AVIZOR,S.A. | 國械注進20163220339 |
| 311 | 腹主動脈瘤支架系統(tǒng) | Cordis Cashel | 國械注進20163460340 |
| 312 | 乳腺組織標記物 | Bard Peripheral Vascular,Inc. | 國械注進20163310341 |
| 313 | 球囊導管系統(tǒng) | TAE YEON MEDICAL CO.,LTD. | 國械注進20163100342 |
| 314 | 眼電生理系統(tǒng) | Electro-Diagnostic Imaging, Inc. | 國械注進 |
| 315 | 前庭氣體刺激器 | GN OTOMETRICS A/S | 國械注進20162210344 |
| 316 | 溫熱牽引系統(tǒng) | MINATO醫(yī)科學株式會社 | 國械注進20162260345 |
| 317 | 耳鼻喉檢查治療臺 | G. Heinemann Medizintechnik GmbH | 國械注進20162540346 |
| 318 | 一次性使用激光光纖 | Boston Scientific Corporation | 國械注進20162240347 |
| 319 | 內(nèi)窺鏡冷光源 | GIMMI GmbH | 國械注進20162220348 |
| 320 | 全自動尿液有形成分分析儀 | 77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft. | 國械注進20162400349 |
| 321 | 超聲電刺激光電理療儀 | Dynatronics Corp. | 國械注進20162230350 |
| 322 | 嬰兒吸鼻器套裝 | Ubimed,lncorporated | 國械注進20162540351 |
| 323 | 前列腺特異性抗原同源異構(gòu)體校準品 | Beckman Coulter, Inc. | 國械注進20163400413 |
| 324 | 全段I型膠原氨基端延長肽質(zhì)控品 | Immunodiagnostic Systems Limited | 國械注進20162400414 |
| 325 | 全段I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(化學發(fā)光法) | Immunodiagnostic Systems Limited | 國械注進20162400415 |
| 326 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光免疫法) | Siemens Healthcare DiagnosticsInc. | 國械注進20162400416 |
| 327 | 銅藍蛋白測定試劑盒（散射比濁法） | Siemens Healthcare DiagnosticsProducts GmbH | 國械注進20163400449 |
| 328 | 細小病毒B19 IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | DiaSorin Ireland Ltd. | 國械注進20163400450 |
| 329 | 細小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | DiaSorin Ireland Ltd. | 國械注進20163400451 |
| 330 | 銅藍蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | SENTINEL CH. SpA | 國械注進20163400452 |
| 331 | 大豆f14過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法) | Phadia AB | 國械注進20163400453 |
| 332 | 血栓清除系統(tǒng) | Rex Medical | 國械注進20163770584 |
| 333 | 病人監(jiān)護儀 | Spacelabs Healthcare, Inc. | 國械注進20163210585 |
| 334 | 半導體激光治療儀 | BTL Industries Limited | 國械注進20163240586 |
| 335 | 顱內(nèi)壓監(jiān)護儀 | Integra LifeSciences Corporation | 國械注進20163210587 |
| 336 | 腹腔鏡 | Stryker Endoscopy | 國械注進20163220588 |
| 337 | 植入式脊髓刺激電極導線套件 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 國械注進20163210589 |
| 338 | 植入式脊髓刺激電極導線套件 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 國械注進20163210590 |
| 339 | 植入式脊髓刺激電極導線套件 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 國械注進20163210591 |
| 340 | 植入式脊髓刺激延長導線套件 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 國械注進20163210592 |
| 341 | 植入式脊髓刺激電極導線套件 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 國械注進20163210593 |
| 342 | 骨橋-植入體及手術(shù)器械 | VIBRANT MED-EL Hearing TechnologyGmbH | 國械注進20163460594 |
| 343 | 診斷/消融可調(diào)彎頭端導管 | Biosense Webster (Israel) Ltd. | 國械注進20163770595 |
| 344 | 電生理記錄系統(tǒng) | St. Jude Medical | 國械注進20163210596 |
| 345 | 體外沖擊波碎石機 | Richard Wolf GmbH | 國械注進20163210597 |
| 346 | 植入式左心室起搏電極導線 | Medtronic Inc. | 國械注進20163210598 |
| 347 | 頜面外科手術(shù)導航系統(tǒng) | Stryker Leibinger GmbH &Co.KG | 國械注進20163700599 |
| 348 | 骨科手術(shù)導航系統(tǒng) | Stryker Leibinger GmbH &Co.KG | 國械注進20163700600 |
| 349 | 耳鼻喉科手術(shù)導航系統(tǒng) | Stryker Leibinger GmbH &Co.KG | 國械注進20163700601 |
| 350 | 神經(jīng)外科手術(shù)導航系統(tǒng) | Stryker Leibinger GmbH &Co.KG | 國械注進20163700602 |
| 351 | 植入式心臟再同步復律除顫器 | BIOTRONIK SE & Co.KG | 國械注進20163210603 |
| 352 | 射頻消融系統(tǒng) | Stryker Endoscopy | 國械注進20163250604 |
| 353 | 血液凈化設(shè)備 | Infomed S.A. | 國械注進20163450605 |
| 354 | 微電極驅(qū)動器 | FHC, Inc. | 國械注進20162540606 |
| 355 | 肌電阻抗記錄儀 | Biregs GmbH & Co.KG | 國械注進20162210607 |
| 356 | 高壓注射器 | ulrich GmbH & Co.KG | 國械注進20162310608 |
| 357 | 動態(tài)心電記錄儀 | GETEMED Medizin-undInformationstechnik AG | 國械注進20162210609 |
| 358 | 前庭功能檢查系統(tǒng) | VESTICON | 國械注進20162210610 |
| 359 | 便攜式超聲波理療儀 | DJO FRANCE SAS | 國械注進20162230611 |
| 360 | 腹腔鏡 | Tontarra Medizintechnik GmbH | 國械注進20162220612 |
| 361 | 酸性氧化電位水生成裝置 | コロナ工業(yè)株式會社 | 國械注進20162570613 |
| 362 | 超聲皮膚掃描儀 | Cortex Technology ApS | 國械注進20162230614 |
| 363 | 一次性皮下針電極 | NeuroInvent Inc. | 國械注進20162210615 |
| 364 | 全自動尿液分析儀 | Analyticon Biotechnologies AG | 國械注進20162400616 |
| 365 | 動態(tài)心電記錄儀 | BTL Industries Limited | 國械注進20162210617 |
| 366 | 診斷用照明燈 | TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG | 國械注進20162220618 |
| 367 | 高速氣渦輪手機 | W&H DentalwerkBürmoos GmbH | 國械注進20162550619 |
| 368 | 醫(yī)學圖像存儲與傳輸軟件 | Siemens AG | 國械注進20162700620 |
| 369 | 全自動生化分析儀 | 日本株式會社日立高新技術(shù) | 國械注進20162400621 |
| 370 | 人類免疫缺陷病毒抗體和梅毒螺旋體抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法） | Standard Diagnostics, Inc. | 國械注進20163400643 |
| 371 | 芝麻f10過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（熒光免疫法） | Phadia AB | 國械注進20163400644 |
| 372 | 牛奶f2過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法) | Phadia AB | 國械注進20163400645 |
| 373 | 可吸收創(chuàng)口材料 | OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP. | 國械注進 |
| 374 | 髖臼杯系統(tǒng)-陶瓷內(nèi)襯 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 國械注進 |
| 375 | 組配式腫瘤及翻修髖膝關(guān)節(jié)假體 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 國械注進 |
| 376 | 一次性使用血管內(nèi)抽吸導管 | Medtronic Inc. | 國械注進 |
| 377 | 鈦夾 | Richard Wolf GmbH | 國械注進 |
| 378 | 頸椎前路系統(tǒng) | Biomet Spine,LLC | 國械注進 |
| 379 | PTA球囊導管 | Medtronic, Inc. | 國械注進 |
| 380 | 硅橡膠鼻梁植入物 | KJ Meditech Co.,Ltd. | 國械注進 |
| 381 | 軟性親水接觸鏡 | Visco Technology Sdn.Bhd. | 國械注進 |
| 382 | 軟性親水接觸鏡 | Visco Technology Sdn.Bhd. | 國械注進 |
| 383 | 軟性親水接觸鏡 | Visco Technology Sdn.Bhd. | 國械注進 |
| 384 | 軟性親水接觸鏡 | Visco Technology Sdn.Bhd. | 國械注進 |
| 385 | 軟性親水接觸鏡 | Visco Technology Sdn.Bhd. | 國械注進 |
| 386 | 軟性親水接觸鏡 | Visco Technology Sdn.Bhd. | 國械注進 |
| 387 | 一次性使用乳腺定位絲及其導引針 | SOMATEX Medical Technologies GmbH | 國械注進 |
| 388 | 一次性使用血液透析濾過器及配套管路 | Gambro Industries | 國械注進20163450675 |
| 389 | 光固化冠橋材料 | VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH &Co. KG | 國械注進20163630676 |
| 390 | 注塑型彈性義齒材料 | 株式會社ニッシン | 國械注進20163630677 |
| 391 | 光固化復合樹脂 | VOCO GmbH | 國械注進20163630678 |
| 392 | 全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng) | DePuy (Ireland) | 國械注進20163460679 |
| 393 | 一次性使用血液過濾器 | Haemonetics SA | 國械注進20163660680 |
| 394 | 頸動脈轉(zhuǎn)流管 | LeMaitre Vascular, Inc. | 國械注進20163660681 |
| 395 | 藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng) | Medtronic, Inc. | 國械注進20163460682 |
| 396 | 氧化鋯基臺系統(tǒng) | ALTATEC GmbH | 國械注進20163630683 |
| 397 | 牙科種植體附件 | Implant Direct SybronManufacturing,LLC | 國械注進20163630684 |
| 398 | 硬膜外麻醉套件 | Arrow International, Inc. | 國械注進20163660685 |
| 399 | 光固化牙科粘合劑 | BISCO, INC. | 國械注進20163630686 |
| 400 | 齒科充填用復合樹脂 | 株式會社 松風 | 國械注進20163630687 |
| 401 | 基臺及配件 | DIO Corporation | 國械注進20163630688 |
| 402 | 金基臺及螺釘 | Neoss Limited | 國械注進20163630689 |
| 403 | 一次性使用輸血管路及附件 | The Surgical Company InternationalB.V. | 國械注進20163660690 |
| 404 | 血液透析器 | Medica S.p.A. | 國械注進20163450691 |
| 405 | 血液濃縮器 | Medica S.p.A | 國械注進20163660692 |
| 406 | 血液透析器 | Medica S.p.A. | 國械注進20163450693 |
| 407 | 齒科純鈦材料 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 國械注進20163630694 |
| 408 | 基臺系統(tǒng) | CSM Implant | 國械注進20163630695 |
| 409 | 球囊導管 | NuMED Canada, Inc. | 國械注進20163770696 |
| 410 | 可吸收生物膜 | Bioland | 國械注進20163630697 |
| 411 | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形用棒 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國械注進20163460698 |
| 412 | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形用棒 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國械注進20163460699 |
| 413 | 軟性親水接觸鏡 | INTEROJO INC. | 國械注進20163220700 |
| 414 | 牙科光學顯影膏 | bredent medical GmbH & Co.KG | 國械注進20162630701 |
| 415 | 軟組織牽開器 | Insightra Medical, Inc. | 國械注進20162010702 |
| 416 | 牙科光學噴粉 | Sirona Dental Systems GmbH | 國械注進20162630703 |
| 417 | 輸尿管鞘 | Gyrus ACMI,Inc. | 國械注進20162220704 |
| 418 | 骨外科用手術(shù)器械 | 株式會社ナカニシ | 國械注進20162100705 |
| 419 | 一次性使用支氣管插管 | 大研醫(yī)器株式會社 | 國械注進20162660706 |
| 420 | 一次性子宮頸擴張器 | ケン·メディカル株式會社 | 國械注進20162120707 |
| 421 | 造口底盤 | ConvaTec Inc. | 國械注進20162660708 |
| 422 | 尿路造口袋 | アルケア株式會社 | 國械注進20162660709 |
| 423 | 天然膠乳橡膠避孕套 | Ritex GmbH | 國械注進20162660710 |
| 424 | 瓣葉開合測瓣器 | St. Jude Medical | 國械注進20162070711 |
| 425 | 醫(yī)用外科口罩 | CROSSTEX International, Inc. | 國械注進20162640712 |
| 426 | 中心水處理系統(tǒng) | Gambro Lundia AB | 國械注進20162450823 |
| 427 | 血流動力學分析儀 | LiDCO Ltd | 國械注進20162210824 |
| 428 | 患者擺位驗證裝置 | C-RAD Positioning AB | 國械注進20162310825 |
| 429 | 聲音處理器 | VIBRANT MED-EL Hearing TechnologyGmbH | 國械注進20162460826 |
| 430 | 聲音處理器 | NEURELEC | 國械注進20162460827 |
| 431 | 過氧化氫低溫等離子滅菌器 | Advanced Sterilization Products | 國械注進20162570828 |
| 432 | 沖擊波治療儀 | MTS Europe GmbH | 國械注進20162260829 |
| 433 | X射線影像采集系統(tǒng) | EOS IMAGING | 國械注進20162300830 |
| 434 | 電外科手術(shù)器械 | Günter Bissinger MedizintechnikGmbH | 國械注進20162250831 |
| 435 | 便攜式?jīng)_擊波治療系統(tǒng) | Storz Medical AG | 國械注進20162260832 |
| 436 | 程控儀 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 國械注進20162210833 |
| 437 | 患者程控儀 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 國械注進20162210834 |
| 438 | 一次性使用激光光纖 | WON TECH Co., Ltd. | 國械注進20162240835 |
| 439 | 程控儀 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 國械注進20162210836 |
| 440 | 腦電放大器 | Natus Neurology Incorporated | 國械注進20162210837 |
| 441 | 步態(tài)訓練系統(tǒng) | medica Medizintechnik GmbH | 國械注進20162260838 |
| 442 | 下肢淋巴水腫治療儀 | WEYERGANS HIGH CARE AG | 國械注進20162260839 |
| 443 | 視覺生理監(jiān)視系統(tǒng) | METROVISION | 國械注進20162210840 |
| 444 | 手術(shù)無影燈 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | 國械注進20162540841 |
| 445 | 膀胱鏡 | Tontarra Medizintechnik GmbH | 國械注進20162220842 |
| 446 | 醫(yī)用診斷X射線管組件 | GE MEDICAL SYSTEMS SCS | 國械注進20162310843 |
| 447 | 醫(yī)用診斷X射線管組件 | GE Medical Systems, LLC | 國械注進20162310844 |
| 448 | 醫(yī)用診斷X射線管組件 | GE Medical Systems, LLC | 國械注進20162310845 |
| 449 | 醫(yī)用診斷X射線管組件 | GE Medical Systems, LLC | 國械注進20162310846 |
| 450 | 醫(yī)用診斷X射線管組件 | GE MEDICAL SYSTEMS SCS | 國械注進20162310847 |
| 451 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | Karl Storz GmbH & Co. KG | 國械注進20162220848 |
| 452 | 尿液沉渣分析儀 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20162400849 |
| 453 | 一次性使用阻抗電極 | NEW NI MEDICAL (2011) Limited | 國械注進20162210850 |
| 454 | 高頻手術(shù)電極 | Cynosure,Inc.dba Ellman | 國械注進20162250851 |
| 455 | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(紫外法) | Randox Laboratories Ltd. | 國械注進20162400918 |
| 456 | 寡克隆條帶檢測試劑盒(等電聚焦電泳法) | Helena Biosciences Europe | 國械注進20162400919 |
| 457 | 洗脫緩沖液(標準模式) | Tosoh Corporation | 國械注進20162400920 |
| 458 | 糖化血紅蛋白分析儀配套試劑盒 | Tosoh Corporation | 國械注進20162400921 |
| 459 | 洗脫緩沖液 | Tosoh Corporation | 國械注進20162400922 |
| 460 | 肌酸激酶同工酶校準品 | Randox Laboratories Ltd. | 國械注進20162400923 |
| 461 | 鈦籠 | 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 | 國械注許20163460001 |
| 462 | 脊柱固定系統(tǒng) | 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 | 國械注許20163460003 |
| 463 | 軟性親水接觸鏡 | 優(yōu)你康光學股份有限公司 | 國械注許20163220004 |
| 464 | 金屬接骨板 | 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 | 國械注許20163460005 |
| 465 | 種植體用牙鉆 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 國械注許20162550007 |
| 466 | 椎間融合器 | 全合生醫(yī)科技股份有限公司 | 國械注許20163460011 |
| 467 | 椎間融合器 | 全合生醫(yī)科技股份有限公司 | 國械注許20163460012 |
| 468 | 殼聚糖敷料 | 明基材料股份有限公司 | 國械注許20163640013 |
| 469 | 便攜式心電檢測儀 | 數(shù)碼醫(yī)療器材股份有限公司 | 國械注許20162210014 |
| 470 | 熱濕交換器/過濾器 | 岡新塑膠工業(yè)股份有限公司 | 國械注許20162540015 |
| 471 | 下肢康復訓練機 | 上銀科技股份有限公司 | 國械注許 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
