依舊是在央視3·15晚會(huì)曝光前，本市已經(jīng)聯(lián)動(dòng)展開(kāi)了查處行動(dòng)。昨日下午1點(diǎn)左右，北京市食藥監(jiān)局接到舉報(bào)，位于大興的“北京瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司”制作的義齒原材料不符合規(guī)定。下午5點(diǎn)半，市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員對(duì)該公司進(jìn)行突擊檢查。

   北京晨報(bào)記者在現(xiàn)場(chǎng)看到，公司辦公室的墻角有一個(gè)塑料桶，里面滿(mǎn)滿(mǎn)裝著形狀不一的金屬。執(zhí)法人員告訴記者，按照規(guī)定，所有醫(yī)療器械外包裝上必須貼有中文標(biāo)識(shí)，注明其成分和用途。在辦公室桌子上，執(zhí)法人員已查扣了同樣是沒(méi)有標(biāo)識(shí)的好幾大箱材料，其中包括石膏等。初步判定，這些被查扣的均為制作義齒的材料。這些沒(méi)任何標(biāo)識(shí)的原材料從哪里來(lái)？到底制作了多少義齒？義齒流向何方？該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者的追問(wèn)回答得吞吞吐吐、前后矛盾。執(zhí)法人員同時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司沒(méi)有進(jìn)行相應(yīng)的消毒登記。

   此外，昨天下午，檢查人員還對(duì)位于朝陽(yáng)的“北京北口義齒技術(shù)研究有限公司”進(jìn)行檢查。在以上這兩家義齒生產(chǎn)企業(yè)，執(zhí)法人員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)122盒原料、5公斤支架合金、30余盒鋼牙鑄造合金及部分散裝鑄造合金和支架鋼等無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品，對(duì)上述違法產(chǎn)品進(jìn)行扣押，對(duì)違法生產(chǎn)車(chē)間、庫(kù)房進(jìn)行查封，要求企業(yè)暫停生產(chǎn)、限期整改，朝陽(yáng)和大興食藥監(jiān)局已進(jìn)行立案調(diào)查，并向本市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布通告，暫停使用上述2家生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。

   昨天下午，市食藥監(jiān)局還對(duì)通州區(qū)一家口腔門(mén)診部進(jìn)行檢查。該單位有4家定制式義齒產(chǎn)品供貨商，3家為北京生產(chǎn)企業(yè)，1家為外地企業(yè)。檢查人員發(fā)現(xiàn)該診所從外埠購(gòu)進(jìn)的“全瓷義齒固定修復(fù)體”產(chǎn)品注冊(cè)證已經(jīng)過(guò)期，通州區(qū)食藥監(jiān)局將對(duì)該單位現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)，如發(fā)現(xiàn)違法生產(chǎn)行為立即嚴(yán)厲處罰。

   市食藥監(jiān)局表示，將針對(duì)藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開(kāi)展不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。隨著口腔健康問(wèn)題得到越來(lái)越多人的重視，義齒產(chǎn)品質(zhì)量越來(lái)越受到公眾關(guān)注，食藥監(jiān)局將進(jìn)一步加大對(duì)違法企業(yè)的查處力度。

    廢鋼料制假牙 舊牙刷清洗

   昨晚，央視“3·15晚會(huì)”曝光了兩家義齒加工廠大量使用碎鋼原料加工義齒支架，在加工過(guò)程中，產(chǎn)生的大量金屬?gòu)U料多次“回爐”使用。

    碎鋼大量使用

   北口義齒技術(shù)研究有限公司是一家為多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供義齒加工服務(wù)的專(zhuān)業(yè)企業(yè)，該企業(yè)具備合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)。央視記者在這里看到，工人鑄造普通支架所使用的金屬原料形狀不規(guī)則、大小不統(tǒng)一，并且沒(méi)有任何標(biāo)志。而正規(guī)的金屬原料包裝盒上都印有醫(yī)療器械注冊(cè)許可證號(hào)，每顆金屬原料都是形狀規(guī)則、大小統(tǒng)一，并且印有相關(guān)標(biāo)志。

   按照國(guó)家要求定制式義齒屬于二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。作為入口的產(chǎn)品，義齒的金屬材料在口腔環(huán)境中可能出現(xiàn)降解腐蝕，甚至?xí)碳ぱ例l，出現(xiàn)紅腫的情況。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《定制式義齒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》：“義齒的制作，應(yīng)使用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金等材料”。然而，在北口義齒鑄造義齒支架時(shí)，使用量最大的卻是這種形狀不規(guī)則，沒(méi)有任何標(biāo)志的金屬原料。

   在瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司的鑄造車(chē)間里，調(diào)查記者也見(jiàn)到了這種形狀不規(guī)則的金屬原料，工人正在用它鑄造義齒支架。瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司質(zhì)檢部主管告訴記者，這種形狀不規(guī)則的金屬原料，在行業(yè)里被叫做碎鋼，質(zhì)量相對(duì)較差，一般用它來(lái)制作價(jià)格比較低廉的普通支架。

    價(jià)格是正規(guī)廠1/7

   國(guó)覽醫(yī)療器械城專(zhuān)做義齒碎鋼原料批發(fā)商侯老板介紹，現(xiàn)在市場(chǎng)上的碎鋼基本都是從天津發(fā)貨，國(guó)內(nèi)的義齒加工廠很多都使用這種碎鋼原料鑄造義齒支架。它的市場(chǎng)價(jià)只有正規(guī)廠家的七分之一。

   為什么碎鋼原料的價(jià)格會(huì)如此便宜呢？全國(guó)口腔材料器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)委員趙信義教授說(shuō)，“這種材料大多是回收料，也有可能是從工業(yè)流通過(guò)來(lái)的材料，按照要求是不能夠使用的?！?/p>

   北京市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《定制式義齒質(zhì)量體系檢查要點(diǎn)指南》中規(guī)定：“鑄造金屬?gòu)U料不得再次用于義齒制作”。然而這樣的不符合義齒支架生產(chǎn)要求的碎鋼，在記者調(diào)查的這兩家義齒加工廠卻被大量使用著。在義齒加工廠鑄造義齒支架的過(guò)程中，還會(huì)產(chǎn)生大量的金屬?gòu)U料。為了節(jié)省成本，這些廢舊鋼頭也在反復(fù)回爐使用，重新制成義齒。如果在加工過(guò)程中出現(xiàn)砂眼，再加點(diǎn)新鋼繼續(xù)使用。

    用廢舊牙刷清洗

   為了防止交叉感染，北京市食藥監(jiān)局下發(fā)的《定制式義齒質(zhì)量體系檢查要點(diǎn)指南》中規(guī)定“企業(yè)生產(chǎn)的義齒成品和牙模型應(yīng)包裝并消毒后方可出廠”。記者在瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司里卻看到，一臺(tái)小型消毒柜并沒(méi)有使用，工人稱(chēng)消毒“沒(méi)時(shí)間”。

   而在北口義齒加工廠，每一顆義齒在加工完成后，員工都要對(duì)其進(jìn)行清洗。但清洗義齒使用的工具，竟然是員工自己用過(guò)的牙刷。出廠前，工廠也沒(méi)有嚴(yán)把最后一道消毒關(guān)。