■熱股追蹤■本報(bào)記者 李國(guó)鵬
2月14日,康芝藥業(yè)(300086)緊急停牌并發(fā)布公告澄清,媒體提及的“尼美舒利顆?!睍?huì)導(dǎo)致嚴(yán)重肝損害、死亡病例等內(nèi)容與事實(shí)嚴(yán)重不符,且與海南康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“瑞芝清”無(wú)關(guān)。
澄清公告并未能阻止公司股價(jià)的下跌。2月21日,公司股價(jià)收于60.49元,跌幅達(dá)8.49%。
隨著事件的進(jìn)展,市場(chǎng)對(duì)康芝藥業(yè)的質(zhì)疑與非議已超出“嚴(yán)重不良反應(yīng)”范疇。
“暫且不論外因,就康芝藥業(yè)本身而言,公司多年來(lái)積累的風(fēng)險(xiǎn)太多。”業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者,“風(fēng)險(xiǎn)多了,再加上不去很好地去正視和規(guī)避,所以出事是遲早的事情?!?/p>
“不良反應(yīng)”
2010年三季報(bào)顯示,公司1—9月份實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.13億元,同比增長(zhǎng)43.42%;營(yíng)業(yè)利潤(rùn)1.10億元,同比增長(zhǎng)32.55%;歸屬于母公司凈利潤(rùn)9445.28萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)34.59%。
“報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.13億元,主要是來(lái)源于主打產(chǎn)品尼美舒利制劑高速增長(zhǎng)”。某證券研報(bào)說(shuō)。
然而,在力扛公司快速增長(zhǎng)的同時(shí),“尼美舒利顆?!币矌?lái)了諸多隱患和風(fēng)險(xiǎn)。
首先是藥品“不良反應(yīng)”。據(jù)媒體報(bào)道,盡管?chē)?guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心目前已介入調(diào)查,暫無(wú)定論。但國(guó)內(nèi)已經(jīng)有超過(guò)20篇專(zhuān)門(mén)匯報(bào)尼美舒利不良反應(yīng)病例的醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)論文,公開(kāi)發(fā)表在14家權(quán)威學(xué)術(shù)期刊上,包括國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主辦的《中國(guó)藥物警戒》雜志。
據(jù)了解,2007年歐盟藥品審評(píng)局發(fā)出了全面禁止尼美舒利在12歲以下的兒童中使用,并在說(shuō)明書(shū)中強(qiáng)調(diào)造成嚴(yán)重肝臟損害風(fēng)險(xiǎn)的特別警示。
另?yè)?jù)報(bào)道,在美國(guó),尼美舒利在兒童中的使用從未得到過(guò)批準(zhǔn)。
根據(jù)中國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù),尼美舒利在中國(guó)上市六年,已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件,甚至有數(shù)起死亡病例。據(jù)央視報(bào)道,2010年11月26日,在北京召開(kāi)的兒童用藥安全國(guó)際論壇上,來(lái)自美國(guó)和英國(guó)的兒童專(zhuān)家,以及全國(guó)近百位兒科學(xué)者、教授一致提醒廣大家長(zhǎng),在兒童發(fā)熱用藥的選擇上需慎用尼美舒利。
對(duì)此,康芝藥業(yè)公司在2月14日的澄清公告則說(shuō),“國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)及大量事實(shí)證明尼美舒利是安全的藥物。根據(jù)國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,近十年來(lái)在我國(guó)沒(méi)有尼美舒利相關(guān)不良反應(yīng)的信息通報(bào),我司產(chǎn)品瑞芝清上市九年來(lái),從未發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)”。
而據(jù)康芝藥業(yè)“招股說(shuō)明書(shū)”,公司引用了廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提供的數(shù)據(jù),顯示尼美舒利的不良反應(yīng)病例高達(dá)1199例,其中28例為嚴(yán)重。
康芝藥業(yè)也曾提醒投資者注意尼美舒利制劑因不良反應(yīng)可能被停止銷(xiāo)售的后果。
2010年8月25日,康芝藥業(yè)2010年半年度報(bào)告補(bǔ)充更正公告稱(chēng),“由于在使用過(guò)程中出現(xiàn)了個(gè)別不良反應(yīng)報(bào)告,過(guò)去曾經(jīng)發(fā)生過(guò)少數(shù)幾個(gè)國(guó)家暫?;蛘咄V故褂媚崦朗胬那闆r。我國(guó)已使用尼美舒利制劑近十年,不良反應(yīng)數(shù)少,但不排除未來(lái)由于不良反應(yīng)增多進(jìn)而導(dǎo)致我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局停止尼美舒利使用的可能,如果尼美舒利制劑被停止銷(xiāo)售將會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不利的影響”。
顯然,面對(duì)瑞芝清(尼美舒利)的“不良反應(yīng)”,康芝藥業(yè)不僅解釋前后矛盾,而且其顧左右而言他的行為已引發(fā)了誠(chéng)信危機(jī)。
“其實(shí),(公司)這種做法無(wú)異于掩耳盜鈴,更加引起眾人的反感?!币粯I(yè)內(nèi)人士對(duì)本報(bào)記者表示,“藥品有不良反應(yīng)是正常的,關(guān)鍵是要看生產(chǎn)廠家在產(chǎn)品投放市場(chǎng)過(guò)程中,去如何向公眾解釋并告知真相。當(dāng)公眾明白真相時(shí),事情也許不會(huì)出現(xiàn)這種局面”。
涉嫌虛假陳述
此外,在招股說(shuō)明書(shū)中康芝藥業(yè)也涉嫌虛假陳述。
“目前國(guó)內(nèi)至少有10家藥廠生產(chǎn)尼美舒利顆粒,所有以尼美舒利為主要成分的兒童退燒藥,在療效上都是一樣的,且尼美舒利原料需要進(jìn)口”。河南醫(yī)藥代理商張先生告訴本報(bào)記者,“瑞芝清自然也不能例外”。
通過(guò)百度搜索得知,瑞芝清即尼美舒利顆粒,前者為商品名稱(chēng),后者為通用名,主要成份為:尼美舒利。
在招股說(shuō)明書(shū)上,康芝藥業(yè)一直將主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手移植為美林、泰諾林和百服嚀等解熱鎮(zhèn)痛兒童藥。
在其披露的我國(guó)主要的兒童藥生產(chǎn)企業(yè)和主要產(chǎn)品目錄里,也將前述生產(chǎn)尼美舒利顆粒的其他企業(yè)直接隱去,或隱去該企業(yè)的同類(lèi)產(chǎn)品。
更具意味的是,在列舉尼美舒利顆粒仿制藥廠商情況時(shí),康芝藥業(yè)也只是強(qiáng)調(diào)其他企業(yè)擁有生產(chǎn)批件,并且尼美舒利顆粒均是“仿制瑞芝清”。
事實(shí)并非如此。從眾多藥廠獲得的批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)看,太陽(yáng)石(唐山)藥業(yè)生產(chǎn)的尼美舒利顆粒獲批時(shí)間是在1999年,安徽皖北藥業(yè)和精方藥業(yè)的批準(zhǔn)時(shí)間則在2001年,遠(yuǎn)早于康芝藥業(yè)的2002年,山東淄博新達(dá)制藥和海南贊邦制藥也是在2002年獲批。
“早于或同于其審批的制藥企業(yè),何來(lái)仿制?”業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑,“這顯然是不誠(chéng)信的”。
或有的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)
“我們認(rèn)為公司瑞芝清(尼美舒利)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入成熟期,未來(lái)依靠瑞芝清產(chǎn)品維持高速增長(zhǎng)的難度較大”。東方證券研報(bào)說(shuō),公司的核心優(yōu)勢(shì)在于其完善的第三終端銷(xiāo)售渠道,其新產(chǎn)品借助渠道優(yōu)勢(shì)快速推廣是公司業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)的動(dòng)力。
完善的“第三終端“銷(xiāo)售渠道?事實(shí)如此嗎?
“第三終端指城市社區(qū)診所、縣鎮(zhèn)鄉(xiāng)醫(yī)院、衛(wèi)生院、單體藥店、鄉(xiāng)村地區(qū)的診所、防疫站、農(nóng)村計(jì)生站、衛(wèi)生室等。其特點(diǎn)是松散、單體需求量小、產(chǎn)品價(jià)格較低終端數(shù)量眾多等”。上述業(yè)內(nèi)人士對(duì)本報(bào)記者說(shuō),“這些地方正是醫(yī)改新政中大力扶持之地,市場(chǎng)容量龐大。瑞芝清(尼美舒利)等沒(méi)有進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的藥品,未來(lái)何以上量?況且其他進(jìn)入目錄的藥物又面臨降價(jià)的現(xiàn)實(shí)”。
“所以在面對(duì)巨大市場(chǎng)推廣費(fèi)用的同時(shí),第三終端還充滿(mǎn)很多的變數(shù)和不確定性”。業(yè)內(nèi)人士表示,“諸多有實(shí)力的藥企至今仍面臨著這些問(wèn)題,他們(康芝藥業(yè))能獨(dú)善其身?”
“毛利率同比下滑費(fèi)用率有所提高,第三季度公司毛利率環(huán)比基本持平,但同比下降約7個(gè)百分點(diǎn),我們認(rèn)為這主要與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化、員工工資和募投管理費(fèi)用增長(zhǎng)有關(guān)。而由于廣告費(fèi)用投入增加的原因,公司第三季度銷(xiāo)售費(fèi)用大幅提高,同比增長(zhǎng)近500萬(wàn)元,費(fèi)用率提高約5個(gè)百分點(diǎn)”。東方證券研報(bào)認(rèn)為。
對(duì)于上述問(wèn)題,本報(bào)記者于2011年2月21日上午致電康芝藥業(yè)董秘辦,工作人員盧小姐答復(fù)說(shuō),對(duì)于藥品是否有不良反應(yīng)問(wèn)題,企業(yè)目前為止尚未接到藥監(jiān)部門(mén)的有關(guān)通知,其他問(wèn)題招股說(shuō)明書(shū)上都說(shuō)得很清楚。