云南白藥深陷“泄密門” 惡意中傷還是泄漏機(jī)密？

    □ 本報記者 許 潔

    云南白藥“泄密門”近日引起軒然大波，是競爭對手的惡意中傷還是泄漏機(jī)密？

   一支牙膏價格賣到近30元，只因成分中含有“國家保密配方”，因此具有自主定價權(quán)。并且，云南白藥許多其他產(chǎn)品也都打上了“國家保密配方”的標(biāo)志。

    然而，昨日一則報道指出：云南白藥保密配方形同虛設(shè)，在美國遭公開。

   這個消息也讓正在與云南白藥打官司的陜西患者陳高磊子頗為震驚，此前由于公司稱配方屬于“國家保密配方”，因此難以舉證，其與云南白藥的官司正處于膠著狀態(tài)。她昨日對《證券日報》記者表示，已經(jīng)把這則消息轉(zhuǎn)告自己的律師，希望可以從中取證。

   記者昨日致電云南白藥董秘吳偉，但其手機(jī)接通后卻被立刻掛斷，之后多次撥打已無人接聽。記者又致電云南白藥的藥品事業(yè)部，一位負(fù)責(zé)人表示公司內(nèi)部已經(jīng)知道上述事宜，但自己并不知道上述公布的成分究竟是不是真的，因為這屬于機(jī)密，并且自己對于海外注冊這塊不了解，需要記者咨詢公司律師。

    公司內(nèi)部已知曉此事

   1902年，云南名醫(yī)曲煥章創(chuàng)制云南白藥。1955年，曲家人將“云南白藥”秘方獻(xiàn)給了云南省政府，次年國務(wù)院保密委員會將該處方、工藝列為國家保密范圍。此后，國家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年，衛(wèi)生部針對“云南白藥”相關(guān)問題下通知，其中點明“確保‘云南白藥’機(jī)密，嚴(yán)禁巧立名目，變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝?！?/p>

   《證券日報》記者昨日看到在云南白藥官方網(wǎng)站上，關(guān)于云南白藥酊成分顯示的是國家保密方，然而這則國家保密方卻在國外網(wǎng)站上被公開。

   根據(jù)昨日媒體報道：這是一份2002年的文件，是美國FDA（食品和藥物管理局）拒絕一家膳食及草藥補(bǔ)充劑的經(jīng)銷商HERBMAX請求的回復(fù)。從內(nèi)容看，當(dāng)時HERBMAX按照美國的法規(guī)向FDA提交了一封通知信，想把云南白藥酊(YunnanBaiyaoDing)作為“膳食補(bǔ)充劑”(dietarysupplement)。這份文件列出了“云南白藥酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。從成分表上看，云南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。

   除此以外，報道還指出在美國亞馬遜購物網(wǎng)站上，云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品也都注明了成分。

    保密配方背后存在巨大利益鏈

   關(guān)于云南白藥“保密配方”的爭議一直見諸報端。不久前，有患者稱云南白藥牙膏虛假宣傳，一時間引起軒然大波。但此前就有陜西患者陳高磊子將云南白藥告上法庭。

   因為云南白藥系國家保護(hù)藥品，配方屬保密，陳高磊子的取證難度頗大。而她提出的修改說明書，則與公開配方有著千絲萬縷的關(guān)系。云南白藥方法律代表一再強(qiáng)調(diào)云南白藥方立場：不道歉、不修改說明書，只愿給予人道主義賠償。

   據(jù)資料顯示，我國中藥研究成果的保護(hù)形式主要有：國家保密保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)及新藥保護(hù)等。保密級別劃分為：絕密級（長期保密）、機(jī)密級（一般保密期限不少于20年）和秘密級（一般保密期限不少于5年）。

   絕密級保護(hù)指我國特有的、一旦泄密會使國家遭受嚴(yán)重危害和重大損失的保密項目，分為兩種：絕密級的中藥制劑，其中就有云南白藥。

   然而，業(yè)內(nèi)人士指出：擁有國家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢。因此，國家保密品種尤其是可以享受長期保密的絕密級保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。但是一旦出現(xiàn)糾紛，患者的權(quán)益又該如何維護(hù)？

   昨日有律師對《證券日報》記者表示：“知識產(chǎn)權(quán)是受保護(hù)的，也是有區(qū)域性的，按照美國的規(guī)定在美國公開可以，但是在國內(nèi)就不行，碰到上述這種訴訟，可以讓法院去調(diào)取，但是要走一個復(fù)雜的審批程序?！?/p>

    是惡意競爭還是機(jī)密泄露？

   但是也有分析師對此事表達(dá)了不同的看法，認(rèn)為這是競爭對手的惡意中傷。該分析師表示，這些公開的部分只是云南白藥成分的一部分，并沒有完全涵蓋，而她就知道其中一種成分，但上述報道中并未體現(xiàn)。

   在他看來，部分成本的公布實際上不代表機(jī)密的泄露。事實上，與云南白藥同屬一個保密等級的片仔癀，其組方就公開多了。其說明書上就明確列示八味主要成分中的四味：麝香3%，牛黃5%，田七85%，蛇膽7%。但公布組分并不影響其受保密法保護(hù)。

   分析師甚至認(rèn)為，這件事是今年7月份云南牙膏“功效門”的延續(xù)。目前，在牙膏市場，云南牙膏作為為數(shù)不多、碩果僅存的民族工業(yè)，目前，在牙膏行業(yè)的高端市場占領(lǐng)一席之地。

   全球最大的檢驗認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS的分析師則表示，中藥作為保健品引入美國，確實是需要披露主要成分及含量的，同時也需要披露工藝，但僅僅是一些SOP（標(biāo)準(zhǔn)化流程），不涉及非常細(xì)節(jié)的制作方法。

   國內(nèi)最大的原藥研發(fā)機(jī)構(gòu)萬全藥業(yè)的一注冊分析師告訴記者：“云南白藥如果要打入美國的市場，必然要通過美國FDA的審批。國內(nèi)的保密方法在全球其他國家是不兼容的。但中藥的研制是非常復(fù)雜的，即使知道了組分和用量，但不知道藥引及制作工藝是很難仿治的?！?/p>

   一醫(yī)藥行業(yè)資深人士甚至笑道：“就像美國的可口可樂一樣，他們也不申請專利，但一百多年來，至今無人破解?！?/p>